Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузионная лаборатория: протокол 1 - селегелин - 2

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Инфузионная лаборатория: протокол 1 - селегелин

Целью данного исследования является определение влияния селегилина на субъективные и физиологические эффекты кокаиновой провокации у хронических наркоманов, а также оценка вопросов клинической безопасности, относящихся к селегелину, кокаину и их взаимодействию в популяции с хронической зависимостью от крэка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработать препарат для лечения кокаиновой зависимости в условиях лаборатории медицинской физионейропсихоиммунологии человека. Охарактеризовать это население, злоупотребляющее кокаином, по различным психологическим и физиологическим параметрам с течением времени от отмены до приема кокаина и после него. Определить влияние селегелина на субъективные и физиологические эффекты кокаиновой провокации у хронических наркоманов. Оценить вопросы клинической безопасности, относящиеся к селегелину, кокаину и их взаимодействию в популяции с хронической зависимостью от крэка.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 47 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

М/Ж, возраст 21-50 лет. Соответствовать критериям кокаиновой зависимости DSM-IV. Согласиться с условиями исследования и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

Психическое расстройство, требующее медикаментозной терапии. История приступов. Беременные и/или кормящие женщины. Зависимость от ETOH или бензодиазепинов или других седативных/снотворных средств. Острый гепатит. Другие медицинские условия, при которых участие считается небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Степень тяги к наркотикам
История, частота и количество употребления наркотиков
Тип и тяжесть симптомов отмены стимуляторов
Характеристика исследуемой популяции
Клинический физиологический ответ на кокаиновую провокацию - особенно меры побочных эффектов
Заболеваемость населения симптомами депрессии, возможный дефицит органического мозгового синдрома
Частота и интенсивность употребления наркотиков и сексуальное поведение с риском заражения ВИЧ
Доказательства изменения нейрофизиологии и мозговой активности
Доказательства изменения субъективных ответов на кокаиновую провокацию
Степень, в которой исследуемый препарат влияет на изменения в пунктах 6, 7 и 8 выше (возможный показатель эффективности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1994 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться