Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infusionslaboratorium: Protokol 1 - Selegeline - 2

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusionslaboratorium: Protokol 1 - Selegeline

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af selegilin på de subjektive og fysiologiske virkninger af kokain-udfordring hos kroniske crack-misbrugere og at evaluere kliniske sikkerhedsspørgsmål vedrørende selegelin, til kokain og deres interaktion i en kronisk crack-afhængig befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udvikle en medicin til behandling af kokainafhængighed ved hjælp af et medicinsk humant fysio-neuro-psyko-immunologisk laboratoriemiljø. At karakterisere denne kokainmisbrugende befolkning på en række psykologiske og fysiologiske foranstaltninger over tid fra tilbagetrækning gennem pere og post kokainadministration. At bestemme virkningerne af selegelin på de subjektive og fysiologiske virkninger af kokainudfordring hos kroniske crack-misbrugere. At evaluere kliniske sikkerhedsspørgsmål vedrørende selegelin, kokain og deres interaktion i en kronisk crack-afhængig befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 47 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

M/K, 21-50 år. Opfyld DSM-IV kriterier for kokainafhængighed. Accepter betingelserne for undersøgelsen og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Psykiatrisk lidelse, der kræver medicinbehandling. Historie om anfald. Gravide og/eller ammende kvinder. Afhængighed af ETOH eller benzodiazepiner eller andre beroligende/hypnotika. Akut hepatitis. Andre medicinske tilstande, der anser deltagelse for at være usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad af medicintrang
Historie, forekomst og mængde af stofbrug
Type og sværhedsgrad af stimulerende abstinenssymptomer
Karakterisering af studiepopulation
Klinisk fysiologisk respons på kokain-udfordring - især foranstaltninger til skadelige virkninger
Populationsforekomst af symptomer på depression, mulige underskud af organisk hjernesyndrom
Hyppighed og intensitet af stofbrug og seksuel adfærd med risiko for HIV
Bevis på ændring i neurofysiologi og hjerneaktivitet
Bevis på ændring i subjektive reaktioner på kokainudfordring
Grad i hvilken undersøgelsesmedicin påvirker ændringer i #6, 7 og 8 ovenfor (mulig effektmål)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (SKØN)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Selegilin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner