Laboratorio de Infusión: Protocolo 1 - Selegeline - 2
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Laboratorio de Infusión: Protocolo 1 - Selegeline
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la selegilina sobre los efectos subjetivos y fisiológicos del desafío de la cocaína en adictos crónicos al crack, y evaluar los problemas de seguridad clínica relacionados con la selegelina, la cocaína y su interacción en una población dependiente crónica del crack.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar un medicamento para el tratamiento de la adicción a la cocaína utilizando un laboratorio de fisio-neuro-psico-inmunología médica humana.
Caracterizar a esta población que abusa de la cocaína en una variedad de medidas psicológicas y fisiológicas a lo largo del tiempo, desde la abstinencia hasta la administración previa y posterior a la cocaína.
Determinar los efectos de la selegelina sobre los efectos subjetivos y fisiológicos de la provocación con cocaína en consumidores crónicos de crack.
Evaluar los problemas de seguridad clínica relacionados con la selegelina, la cocaína y su interacción en una población dependiente crónica de crack.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 47 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
M/F, edades 21-50. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína. Aceptar las condiciones del estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Trastorno psiquiátrico que requiere terapia con medicamentos. Historial de convulsiones. Mujeres embarazadas y/o lactantes. Dependencia de ETOH o benzodiazepinas u otros sedantes/hipnóticos. Hepatitis aguda. Otras condiciones médicas que consideren que la participación no es segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Grado de ansiedad por la droga
|
|
Antecedentes, incidencia y cantidad de consumo de drogas.
|
|
Tipo y gravedad de los síntomas de abstinencia de estimulantes
|
|
Caracterización de la población de estudio
|
|
Respuesta fisiológica clínica al desafío con cocaína, especialmente medidas de efectos adversos
|
|
Incidencia poblacional de síntomas depresivos, posibles déficits del síndrome cerebral orgánico
|
|
Frecuencia e intensidad del consumo de drogas y conductas sexuales de riesgo para el VIH
|
|
Evidencia de cambios en la neurofisiología y la actividad cerebral.
|
|
Evidencia de cambio en las respuestas subjetivas al desafío con cocaína
|
|
Grado en que la medicación del estudio influye en los cambios en los puntos 6, 7 y 8 anteriores (medida de eficacia posible)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 1994
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 1996
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Selegilina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-3-0010-2
- Y01-3-0010-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .