Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infusjonslaboratorium: Protokoll 1 - Selegeline - 2

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusjonslaboratorium: Protokoll 1 - Selegeline

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av selegilin på de subjektive og fysiologiske effektene av kokainutfordring hos kroniske crackmisbrukere, og å evaluere kliniske sikkerhetsspørsmål knyttet til selegelin, til kokain og deres interaksjon i en kronisk crack-avhengig populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utvikle en medisin for behandling av kokainavhengighet ved å bruke en medisinsk human fysio-nevro-psyko-immunologisk laboratorieinnstilling. Å karakterisere denne kokainmisbrukende befolkningen på en rekke psykologiske og fysiologiske tiltak over tid fra tilbaketrekning gjennom pere og post kokainadministrasjon. For å bestemme effekten av selegelin på de subjektive og fysiologiske effektene av kokainutfordring hos kroniske crackmisbrukere. For å evaluere kliniske sikkerhetsspørsmål knyttet til selegelin, til kokain og deres interaksjon i en kronisk crack-avhengig populasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Friends Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 47 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

M/K, 21-50 år. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet. Godta betingelsene for studien og signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Psykiatrisk lidelse som krever medikamentell behandling. Historie om anfall. Gravide og/eller ammende kvinner. Avhengighet av ETOH eller benzodiazepiner eller andre beroligende/hypnotika. Akutt hepatitt. Andre medisinske tilstander som anser deltakelse for å være utrygg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad av narkotikatrang
Historie, forekomst og mengde narkotikabruk
Type og alvorlighetsgrad av stimulerende abstinenssymptomer
Karakterisering av studiepopulasjon
Klinisk fysiologisk respons på kokainutfordring - spesielt tiltak for bivirkninger
Befolkningsforekomst av symptomer på depresjon, mulige underskudd av organisk hjernesyndrom
Hyppighet og intensitet av narkotikabruk og seksuell atferd med risiko for HIV
Bevis på endring i nevrofysiologi og hjerneaktivitet
Bevis på endring i subjektive svar på kokainutfordring
Grad i hvilken studiemedisin påvirker endringer i #6, 7 og 8 ovenfor (mulig effektmål)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere