Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infuuslaboratorium: Protocol 1 - Selegeline - 2

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusielaboratorium: Protocol 1 - Selegeline

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van selegiline op de subjectieve en fysiologische effecten van cocaïneprovocatie bij chronische crackmisbruikers, en het evalueren van klinische veiligheidskwesties met betrekking tot selegeline, cocaïne en hun interactie in een chronische crackafhankelijke populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Selegiline

Gedetailleerde beschrijving

Een medicijn ontwikkelen voor de behandeling van cocaïneverslaving met behulp van een medische menselijke fysio-neuro-psycho-immunologische laboratoriumomgeving. Om deze cocaïnegebruikende populatie te karakteriseren op basis van een verscheidenheid aan psychologische en fysiologische maatregelen in de loop van de tijd, van ontwenning tot en met cocaïnetoediening pere en post. Om de effecten van selegeline op de subjectieve en fysiologische effecten van cocaïneprovocatie bij chronische crackmisbruikers te bepalen. Evaluatie van klinische veiligheidskwesties met betrekking tot selegeline, cocaïne en hun interactie in een chronisch crackafhankelijke populatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 47 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

M/V, leeftijden 21-50. Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneverslaving. Ga akkoord met de voorwaarden van het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Psychische stoornis die medicamenteuze behandeling vereist. Geschiedenis van aanvallen. Zwangere en/of zogende vrouwen. Afhankelijkheid van ETOH of benzodiazepinen of andere sedativa/hypnotica. Acute hepatitis. Andere medische aandoeningen die deelname als onveilig beschouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mate van hunkering naar drugs
Geschiedenis, incidentie en hoeveelheid drugsgebruik
Type en ernst van ontwenningsverschijnselen van stimulerende middelen
Karakterisering van de onderzoekspopulatie
Klinische fysiologische respons op cocaïneprovocatie - met name maatregelen voor nadelige effecten
Populatie-incidentie van symptomen van depressie, mogelijke tekorten aan organisch hersensyndroom
Frequentie en intensiteit van drugsgebruik en seksueel gedrag met risico op HIV
Bewijs van verandering in neurofysiologie en hersenactiviteit
Bewijs van verandering in subjectieve reacties op cocaïne-uitdaging
Mate waarin studiemedicatie invloed heeft op veranderingen in #6, 7 & 8 hierboven (mogelijke werkzaamheidsmaatstaf)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria