- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000402
Vápník a kostní hmota u mladých žen
Dlouhodobé účinky vápníku na kostní hmotu u mladých žen
Původně jsme navrhli, že vápník ve stravě je důležitý při určování množství kostí (kostní hmoty), které se hromadí u mladých dospělých. Testujeme vliv vápníku na kostní hmotu u 354 kavkazských (bílých) dívek. Na začátku této sedmileté studie byl průměrný věk dívek 11 let a ještě nedosáhly puberty. Studie také poskytne informace o vlivu vápníku na složení těla (tělesný tuk) a krevní tlak u mladých žen.
Jedné skupině účastníků této studie jsme podávali vápník a druhé skupině placebo (neaktivní pilulku nebo „cukrovou pilulku“). Výsledky tohoto výzkumu budou důležité v prevenci osteoporózy, protože budování většího množství kostí v mladém věku by mělo snížit šance ženy na rozvoj osteoporózy později v životě.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinek vápníku na nárůst kostní hmoty po dobu 7 let u kohorty 354 mladých žen, které byly na začátku studie v pubertálním stadiu II. Průměrný věk účastníků studie při vstupu byl 11 let; na konci studie bylo účastníkům 18 let.
Studie se zabývá vývojem kostry pod vlivem dědičnosti, výživy (vápník) a fyzického cvičení. Podali jsme vápník účastníkům jedné větve této klinické studie vápník. Účastníkům druhé větve studie bylo podáváno placebo. Hlavní výslednou proměnnou je kostní hmota měřená v různých oblastech skeletu.
Studie také poskytne údaje o účinnosti suplementace vápníkem s ohledem na prevenci hypertenze a obezity. Výsledky tohoto výzkumu budou důležité v prevenci osteoporózy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pubertální stadium II
- Příjem vápníku pod prahovou úrovní
- kavkazský
- Normální zdraví
Kritéria vyloučení:
- Léky ovlivňující metabolismus vápníku a kostí
- Chronická onemocnění
- Metabolické onemocnění kostí
- Abnormality v metabolismu vápníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vápník
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
Immunic AGAktivní, ne náborRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Ukrajina
-
University of Nove de JulhoDokončenoZměna barvy zubů
-
Sichuan Provincial People's HospitalScience & Technology Department of Sichuan ProvinceZatím nenabírámeAkutní ischemická mrtvice | Mozkové mikrokrváceníČína
-
Yaounde Central HospitalDokončenoHypertenze | Postmenopauzální poruchaKamerun
-
National University Hospital, SingaporeNeznámýZlomeniny | Diplopie | EnoftalmusSingapur
-
Yale UniversityDokončenoPotenciální aplikace pro srdeční selhání | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Monash UniversityNational Health and Medical Research Council, AustraliaNáborMelanom | AterosklerózaAustrálie
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemNáborNemoc války v Zálivu | Neurokognitivní dysfunkce | Chronická únavaSpojené státy
-
Iwate Medical UniversityNeznámý