- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000402
Kalcium och benmassa hos unga kvinnor
Långtidseffekter av kalcium på benmassa hos unga kvinnor
Vi föreslog ursprungligen att kalcium i kosten är viktigt för att bestämma mängden ben (benmassa) som byggs upp hos unga vuxna. Vi testar effekten av kalcium på benmassan hos 354 kaukasiska (vita) flickor. I början av denna 7-åriga studie var medelåldern för flickorna 11 år och de hade ännu inte nått puberteten. Studien ska också ge information om effekten av kalcium på kroppssammansättning (kroppsfett) och blodtryck hos unga kvinnor.
Vi har gett kalcium till en grupp av deltagare i denna studie och gett ett placebo (ett inaktivt piller, eller "sockerpiller") till den andra gruppen. Resultaten av denna forskning kommer att vara viktiga för att förebygga osteoporos, eftersom att bygga mer ben som ung borde minska en kvinnas chanser att utveckla benskörhet senare i livet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar effekten av kalcium på benmassatillväxt under 7 år i en kohort av 354 unga kvinnor som var i pubertetsstadium II vid studiens början. Medelåldern för studiedeltagarna vid inträde var 11 år; i slutet av studien var deltagarna 18 år gamla.
Studien tittar på skelettutveckling under påverkan av ärftlighet, näring (kalcium) och fysisk träning. Vi gav kalcium till deltagare i en arm av denna kliniska prövning kalcium. Deltagarna i den andra delen av studien fick placebo. Den huvudsakliga utfallsvariabeln är benmassan mätt vid olika skelettregioner.
Studien kommer också att ge data om effektiviteten av kalciumtillskott med avseende på förebyggande av högt blodtryck och fetma. Resultaten av denna forskning kommer att vara viktiga för att förebygga osteoporos.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pubertetsstadium II
- Kalciumintag under en tröskelnivå
- kaukasiska
- Normal hälsa
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som påverkar kalcium- och benmetabolismen
- Kroniska sjukdomar
- Metabolisk skelettsjukdom
- Abnormitet i kalciummetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .