Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsium og beinmasse hos unge kvinner

21. mai 2013 oppdatert av: Ohio State University

Langtidseffekter av kalsium på beinmasse hos unge kvinner

Vi foreslo opprinnelig at kalsium i kostholdet er viktig for å bestemme mengden bein (beinmasse) som bygges opp hos unge voksne. Vi tester effekten av kalsium på beinmassen hos 354 kaukasiske (hvite) jenter. Ved starten av denne 7-årige studien var gjennomsnittsalderen på jentene 11 år, og de hadde ennå ikke nådd puberteten. Studien vil også gi informasjon om effekten av kalsium på kroppssammensetning (kroppsfett) og blodtrykk hos unge kvinner.

Vi har gitt kalsium til en gruppe deltakere i denne studien og gitt placebo (en inaktiv pille, eller "sukkerpille") til den andre gruppen. Resultatene av denne forskningen vil være viktige for å forebygge osteoporose, fordi å bygge mer bein som ung bør redusere en kvinnes sjanser for å utvikle osteoporose senere i livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effekten av kalsium på benmasseakkresjon over 7 år i en kohort på 354 unge kvinner som var i pubertetsstadium II ved starten av studien. Gjennomsnittsalderen for studiedeltakerne ved inngangen var 11 år; ved slutten av studien var deltakerne 18 år.

Studien ser på skjelettutvikling under påvirkning av arv, ernæring (kalsium) og fysisk trening. Vi ga kalsium til deltakere i den ene armen av denne kliniske studien kalsium. Deltakerne i den andre delen av studien fikk placebo. Hovedutfallsvariabelen er benmassen målt ved ulike skjelettregioner.

Studien vil også gi data om effekten av kalsiumtilskudd med hensyn til forebygging av hypertensjon og fedme. Resultatene av denne forskningen vil være viktige for å forebygge osteoporose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

354

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pubertetsstadium II
  • Kalsiuminntak under et terskelnivå
  • kaukasisk
  • Normal helse

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som påvirker kalsium- og benmetabolismen
  • Kroniske sykdommer
  • Metabolsk beinsykdom
  • Unormalt i kalsiummetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1991

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AR040736 (NIH)
  • NIAMS-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere