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Calcio e massa ossea nelle giovani femmine

21 maggio 2013 aggiornato da: Ohio State University

Effetti a lungo termine del calcio sulla massa ossea nelle giovani donne

Inizialmente abbiamo suggerito che il calcio nella dieta è importante per determinare la quantità di osso (massa ossea) che si accumula nei giovani adulti. Stiamo testando l'effetto del calcio sulla massa ossea in 354 ragazze caucasiche (bianche). All'inizio di questo studio di 7 anni, l'età media delle ragazze era di 11 anni e non avevano ancora raggiunto la pubertà. Lo studio fornirà anche informazioni sull'effetto del calcio sulla composizione corporea (grasso corporeo) e sulla pressione sanguigna nelle giovani donne.

Abbiamo somministrato calcio a un gruppo di partecipanti a questo studio e dato un placebo (una pillola inattiva o "pillola di zucchero") all'altro gruppo. I risultati di questa ricerca saranno importanti nella prevenzione dell'osteoporosi, perché la costruzione di più ossa da giovane dovrebbe ridurre le possibilità di una donna di sviluppare l'osteoporosi più avanti nella vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'effetto del calcio sull'accrescimento della massa ossea nell'arco di 7 anni in una coorte di 354 giovani donne che erano in fase puberale II all'inizio dello studio. L'età media dei partecipanti allo studio all'ingresso era di 11 anni; alla fine dello studio i partecipanti avevano 18 anni.

Lo studio esamina lo sviluppo scheletrico sotto l'influenza dell'ereditarietà, della nutrizione (calcio) e dell'esercizio fisico. Abbiamo somministrato calcio ai partecipanti in un braccio di questo studio clinico di calcio. Ai partecipanti dell'altro braccio dello studio è stato somministrato un placebo. La principale variabile di esito è la massa ossea misurata in diverse regioni scheletriche.

Lo studio fornirà anche dati sull'efficacia dell'integrazione di calcio per quanto riguarda la prevenzione dell'ipertensione e dell'obesità. I risultati di questa ricerca saranno importanti nella prevenzione dell'osteoporosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

354

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase puberale II
  • Assunzione di calcio al di sotto di un livello soglia
  • caucasico
  • Salute normale

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che influenzano il metabolismo del calcio e delle ossa
  • Malattie croniche
  • Malattia metabolica delle ossa
  • Anomalia nel metabolismo del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1991

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR040736 (NIH)
  • NIAMS-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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