- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000402
Wapń i masa kostna u młodych kobiet
Długoterminowy wpływ wapnia na masę kostną u młodych kobiet
Pierwotnie sugerowaliśmy, że wapń w diecie jest ważny w określaniu ilości kości (masy kostnej), która buduje się u młodych dorosłych. Badamy wpływ wapnia na masę kostną u 354 dziewcząt rasy kaukaskiej (białej). Na początku tego 7-letniego badania średni wiek dziewcząt wynosił 11 lat i nie osiągnęły one jeszcze dojrzałości płciowej. Badanie dostarczy również informacji na temat wpływu wapnia na skład ciała (tłuszczu ciała) i ciśnienie krwi u młodych kobiet.
Jednej grupie uczestników tego badania podawaliśmy wapń, a drugiej grupie placebo (nieaktywną pigułkę lub „pigułkę cukrową”). Wyniki tych badań będą miały znaczenie w zapobieganiu osteoporozie, ponieważ budowanie większej ilości kości w młodym wieku powinno zmniejszyć szanse kobiety na rozwój osteoporozy w późniejszym życiu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wpływ wapnia na przyrost masy kostnej w ciągu 7 lat w kohorcie 354 młodych kobiet, które na początku badania były w fazie dojrzewania płciowego II. Średni wiek uczestników badania przy wejściu wynosił 11 lat; pod koniec badania uczestnicy mieli 18 lat.
Badanie dotyczy rozwoju szkieletu pod wpływem dziedziczności, odżywiania (wapń) i ćwiczeń fizycznych. Daliśmy wapń uczestnikom jednego ramienia tego badania klinicznego wapnia. Uczestnicy drugiego ramienia badania otrzymywali placebo. Główną zmienną wynikową jest masa kości mierzona w różnych regionach szkieletu.
Badanie dostarczy również danych na temat skuteczności suplementacji wapnia w profilaktyce nadciśnienia tętniczego i otyłości. Wyniki tych badań będą miały znaczenie w zapobieganiu osteoporozie.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap dojrzewania II
- Spożycie wapnia poniżej poziomu progowego
- kaukaski
- Normalne zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na metabolizm wapnia i kości
- Choroby przewlekłe
- Choroba metaboliczna kości
- Nieprawidłowości w metabolizmie wapnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wapń
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | InsulinoopornośćGrecja
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Cukrzyca | Sarkopenia | Osteoporoza | HipogonadyzmStany Zjednoczone
-
Ukrainian Medical Stomatological AcademyZakończonyNiekorzystny efekt | Miażdżyca, choroba wieńcowa | Zespół insulinoopornościUkraina