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Calcium et masse osseuse chez les jeunes femmes

21 mai 2013 mis à jour par: Ohio State University

Effets à long terme du calcium sur la masse osseuse chez les jeunes femmes

Nous avons initialement suggéré que le calcium dans l'alimentation est important pour déterminer la quantité d'os (masse osseuse) qui s'accumule chez les jeunes adultes. Nous testons l'effet du calcium sur la masse osseuse chez 354 filles de race blanche (blanches). Au début de cette étude de 7 ans, l'âge moyen des filles était de 11 ans et elles n'avaient pas encore atteint la puberté. L'étude fournira également des informations sur l'effet du calcium sur la composition corporelle (graisse corporelle) et la tension artérielle chez les jeunes femmes.

Nous avons donné du calcium à un groupe de participants à cette étude et donné un placebo (une pilule inactive, ou « pilule de sucre ») à l'autre groupe. Les résultats de cette recherche seront importants dans la prévention de l'ostéoporose, car la construction de plus d'os en tant que jeune devrait réduire les chances d'une femme de développer l'ostéoporose plus tard dans la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue l'effet du calcium sur l'accrétion de masse osseuse sur 7 ans dans une cohorte de 354 jeunes femmes qui étaient en stade II pubertaire au début de l'étude. L'âge moyen des participants à l'étude à l'entrée était de 11 ans ; à la fin de l'étude, les participants avaient 18 ans.

L'étude porte sur le développement squelettique sous l'influence de l'hérédité, de la nutrition (calcium) et de l'exercice physique. Nous avons donné du calcium aux participants dans un bras de calcium de cet essai clinique. Les participants de l'autre bras de l'essai ont reçu un placebo. La principale variable de résultat est la masse osseuse mesurée dans différentes régions du squelette.

L'étude fournira également des données sur l'efficacité de la supplémentation en calcium en ce qui concerne la prévention de l'hypertension et de l'obésité. Les résultats de cette recherche seront importants dans la prévention de l'ostéoporose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

354

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Stade pubertaire II
  • Apport en calcium inférieur à un seuil
  • caucasien
  • Santé normale

Critère d'exclusion:

  • Médicaments affectant le métabolisme calcique et osseux
  • Maladies chroniques
  • Maladie osseuse métabolique
  • Anomalie du métabolisme du calcium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1991

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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