- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000402
Calcium et masse osseuse chez les jeunes femmes
Effets à long terme du calcium sur la masse osseuse chez les jeunes femmes
Nous avons initialement suggéré que le calcium dans l'alimentation est important pour déterminer la quantité d'os (masse osseuse) qui s'accumule chez les jeunes adultes. Nous testons l'effet du calcium sur la masse osseuse chez 354 filles de race blanche (blanches). Au début de cette étude de 7 ans, l'âge moyen des filles était de 11 ans et elles n'avaient pas encore atteint la puberté. L'étude fournira également des informations sur l'effet du calcium sur la composition corporelle (graisse corporelle) et la tension artérielle chez les jeunes femmes.
Nous avons donné du calcium à un groupe de participants à cette étude et donné un placebo (une pilule inactive, ou « pilule de sucre ») à l'autre groupe. Les résultats de cette recherche seront importants dans la prévention de l'ostéoporose, car la construction de plus d'os en tant que jeune devrait réduire les chances d'une femme de développer l'ostéoporose plus tard dans la vie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude évalue l'effet du calcium sur l'accrétion de masse osseuse sur 7 ans dans une cohorte de 354 jeunes femmes qui étaient en stade II pubertaire au début de l'étude. L'âge moyen des participants à l'étude à l'entrée était de 11 ans ; à la fin de l'étude, les participants avaient 18 ans.
L'étude porte sur le développement squelettique sous l'influence de l'hérédité, de la nutrition (calcium) et de l'exercice physique. Nous avons donné du calcium aux participants dans un bras de calcium de cet essai clinique. Les participants de l'autre bras de l'essai ont reçu un placebo. La principale variable de résultat est la masse osseuse mesurée dans différentes régions du squelette.
L'étude fournira également des données sur l'efficacité de la supplémentation en calcium en ce qui concerne la prévention de l'hypertension et de l'obésité. Les résultats de cette recherche seront importants dans la prévention de l'ostéoporose.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stade pubertaire II
- Apport en calcium inférieur à un seuil
- caucasien
- Santé normale
Critère d'exclusion:
- Médicaments affectant le métabolisme calcique et osseux
- Maladies chroniques
- Maladie osseuse métabolique
- Anomalie du métabolisme du calcium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
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