- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000402
Kalcium és csonttömeg fiatal nőstényekben
A kalcium hosszú távú hatásai a fiatal nőstények csonttömegére
Eredetileg azt javasoltuk, hogy az étrendben lévő kalcium fontos szerepet játszik a fiatal felnőtteknél felhalmozódó csontmennyiség (csonttömeg) meghatározásában. 354 kaukázusi (fehér) lányon teszteljük a kalcium hatását a csonttömegre. A 7 éves vizsgálat kezdetén a lányok átlagéletkora 11 év volt, és még nem érték el a pubertást. A tanulmány a kalciumnak a fiatal nők testösszetételére (testzsír) és vérnyomására gyakorolt hatásáról is tájékoztatást nyújt majd.
A vizsgálatban részt vevők egyik csoportjának kalciumot adtunk, a másik csoportnak pedig placebót (inaktív pirulát vagy "cukortablettát"). Ennek a kutatásnak az eredményei fontosak lesznek a csontritkulás megelőzésében, mivel a fiatal korban több csont felépítése csökkenti a nők későbbi csontritkulás kialakulásának esélyét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli a kalcium hatását a csonttömeg-felszaporodásra 7 év alatt egy 354 fiatal nőből álló csoportban, akik a vizsgálat kezdetekor a pubertás II. A vizsgálatban résztvevők átlagos életkora a belépéskor 11 év volt; a vizsgálat végén a résztvevők 18 évesek voltak.
A tanulmány a csontváz fejlődését vizsgálja az öröklődés, a táplálkozás (kalcium) és a testmozgás hatására. A klinikai vizsgálat egyik ágában kalciumot adtunk a résztvevőknek. A vizsgálat másik ágának résztvevői placebót kaptak. A fő kimeneti változó a csontváz különböző régióiban mért csonttömeg.
A tanulmány emellett adatokat szolgáltat a kalciumpótlás hatékonyságáról a magas vérnyomás és az elhízás megelőzésében. A kutatás eredményei fontosak lesznek a csontritkulás megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pubertás szakasz II
- Kalciumbevitel küszöbérték alatt
- kaukázusi
- Normális egészség
Kizárási kritériumok:
- A kalcium- és csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek
- Krónikus betegségek
- Metabolikus csontbetegség
- A kalcium-anyagcsere rendellenességei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AR040736 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- NIAMS-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok