- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000402
Кальций и костная масса у молодых самок
Долгосрочные эффекты кальция на костную массу у молодых женщин
Первоначально мы предположили, что кальций в рационе важен для определения количества костей (костной массы), которые формируются у молодых людей. Мы тестируем влияние кальция на костную массу у 354 белых (европеоидных) девочек. В начале этого 7-летнего исследования средний возраст девочек составлял 11 лет, и они еще не достигли половой зрелости. Исследование также предоставит информацию о влиянии кальция на состав тела (жировые отложения) и кровяное давление у молодых женщин.
Мы давали кальций одной группе участников этого исследования и давали плацебо (неактивную таблетку или «сахарную таблетку») другой группе. Результаты этого исследования будут важны для предотвращения остеопороза, потому что формирование большего количества костей в молодом возрасте должно снизить шансы женщины на развитие остеопороза в более позднем возрасте.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании оценивается влияние кальция на прирост костной массы в течение 7 лет в когорте из 354 молодых женщин, которые на момент начала исследования находились на II стадии полового созревания. Средний возраст участников исследования на момент поступления составлял 11 лет; в конце исследования участникам было 18 лет.
В исследовании рассматривается развитие скелета под влиянием наследственности, питания (кальций) и физических упражнений. Мы давали кальций участникам одной группы этого клинического испытания. Участникам другой группы исследования давали плацебо. Основной переменной результата является костная масса, измеренная в различных областях скелета.
Исследование также предоставит данные об эффективности добавок кальция в отношении профилактики гипертонии и ожирения. Результаты этого исследования будут важны для профилактики остеопороза.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пубертатный период II
- Потребление кальция ниже порогового уровня
- кавказец
- Нормальное здоровье
Критерий исключения:
- Лекарства, влияющие на кальциевый и костный метаболизм
- Хронические болезни
- Метаболическое заболевание костей
- Нарушение обмена кальция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR040736 (Национальные институты здравоохранения США)
- NIAMS-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .