Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальций и костная масса у молодых самок

21 мая 2013 г. обновлено: Ohio State University

Долгосрочные эффекты кальция на костную массу у молодых женщин

Первоначально мы предположили, что кальций в рационе важен для определения количества костей (костной массы), которые формируются у молодых людей. Мы тестируем влияние кальция на костную массу у 354 белых (европеоидных) девочек. В начале этого 7-летнего исследования средний возраст девочек составлял 11 лет, и они еще не достигли половой зрелости. Исследование также предоставит информацию о влиянии кальция на состав тела (жировые отложения) и кровяное давление у молодых женщин.

Мы давали кальций одной группе участников этого исследования и давали плацебо (неактивную таблетку или «сахарную таблетку») другой группе. Результаты этого исследования будут важны для предотвращения остеопороза, потому что формирование большего количества костей в молодом возрасте должно снизить шансы женщины на развитие остеопороза в более позднем возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается влияние кальция на прирост костной массы в течение 7 лет в когорте из 354 молодых женщин, которые на момент начала исследования находились на II стадии полового созревания. Средний возраст участников исследования на момент поступления составлял 11 лет; в конце исследования участникам было 18 лет.

В исследовании рассматривается развитие скелета под влиянием наследственности, питания (кальций) и физических упражнений. Мы давали кальций участникам одной группы этого клинического испытания. Участникам другой группы исследования давали плацебо. Основной переменной результата является костная масса, измеренная в различных областях скелета.

Исследование также предоставит данные об эффективности добавок кальция в отношении профилактики гипертонии и ожирения. Результаты этого исследования будут важны для профилактики остеопороза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

354

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пубертатный период II
  • Потребление кальция ниже порогового уровня
  • кавказец
  • Нормальное здоровье

Критерий исключения:

  • Лекарства, влияющие на кальциевый и костный метаболизм
  • Хронические болезни
  • Метаболическое заболевание костей
  • Нарушение обмена кальция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1991 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться