Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium en botmassa bij jonge vrouwen

21 mei 2013 bijgewerkt door: Ohio State University

Langetermijneffecten van calcium op de botmassa bij jonge vrouwen

Oorspronkelijk suggereerden we dat calcium in de voeding belangrijk is bij het bepalen van de hoeveelheid bot (botmassa) die wordt opgebouwd bij jonge volwassenen. We testen het effect van calcium op de botmassa bij 354 blanke (blanke) meisjes. Bij aanvang van dit 7-jarige onderzoek was de gemiddelde leeftijd van de meisjes 11 jaar en waren ze nog niet in de puberteit. Het onderzoek zal ook informatie opleveren over het effect van calcium op de lichaamssamenstelling (lichaamsvet) en bloeddruk bij jonge vrouwen.

We hebben aan de ene groep deelnemers aan dit onderzoek calcium gegeven en aan de andere groep een placebo (een inactieve pil of 'suikerpil'). De resultaten van dit onderzoek zullen belangrijk zijn bij het voorkomen van osteoporose, omdat het opbouwen van meer bot als een jonge persoon de kansen van een vrouw op het ontwikkelen van osteoporose op latere leeftijd zou moeten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert het effect van calcium op de aangroei van botmassa over een periode van 7 jaar in een cohort van 354 jonge vrouwen die aan het begin van de studie in stadium II van de puberteit waren. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie bij binnenkomst was 11 jaar; aan het einde van de studie waren de deelnemers 18 jaar oud.

In het onderzoek wordt gekeken naar de ontwikkeling van het skelet onder invloed van erfelijkheid, voeding (calcium) en lichaamsbeweging. We gaven calcium aan deelnemers in één arm van deze klinische proef met calcium. Deelnemers aan de andere arm van de studie kregen een placebo. De belangrijkste uitkomstvariabele is de botmassa gemeten in verschillende skeletgebieden.

De studie zal ook gegevens opleveren over de werkzaamheid van calciumsuppletie met betrekking tot hypertensiepreventie en obesitas. De resultaten van dit onderzoek zullen belangrijk zijn bij het voorkomen van osteoporose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

354

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Puberteitsstadium II
  • Calciuminname onder een drempelwaarde
  • Kaukasisch
  • Normale gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die het calcium- en botmetabolisme beïnvloeden
  • Chronische ziektes
  • Metabole botziekte
  • Abnormaliteit in het calciummetabolisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1991

Studie voltooiing

1 december 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR040736 (NIH)
  • NIAMS-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calcium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren