- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000402
Calcium og knoglemasse hos unge kvinder
Langsigtede virkninger af calcium på knoglemasse hos unge kvinder
Vi foreslog oprindeligt, at calcium i kosten er vigtigt for at bestemme mængden af knogle (knoglemasse), der opbygges hos unge voksne. Vi tester effekten af calcium på knoglemasse hos 354 kaukasiske (hvide) piger. Ved starten af denne 7-årige undersøgelse var pigernes gennemsnitsalder 11 år, og de var endnu ikke nået puberteten. Undersøgelsen vil også give information om effekten af calcium på kropssammensætning (kropsfedt) og blodtryk hos unge kvinder.
Vi har givet calcium til en gruppe deltagere i denne undersøgelse og givet placebo (en inaktiv pille eller "sukkerpille") til den anden gruppe. Resultaterne af denne forskning vil være vigtige for at forebygge knogleskørhed, fordi opbygning af mere knogle som ung bør reducere en kvindes chancer for at udvikle knogleskørhed senere i livet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer effekten af calcium på knoglemassetilvækst over 7 år i en kohorte på 354 unge kvinder, som var i pubertetsstadie II ved starten af undersøgelsen. Gennemsnitsalderen for undersøgelsesdeltagere ved indgangen var 11 år; ved afslutningen af undersøgelsen var deltagerne 18 år.
Undersøgelsen ser på skeletudvikling under påvirkning af arv, ernæring (calcium) og fysisk træning. Vi gav calcium til deltagere i den ene arm af dette kliniske forsøg calcium. Deltagerne i den anden del af forsøget fik placebo. Den vigtigste udfaldsvariabel er knoglemassen målt ved forskellige skeletregioner.
Studiet vil også give data om effektiviteten af calciumtilskud med hensyn til forebyggelse af hypertension og fedme. Resultaterne af denne forskning vil være vigtige for at forebygge osteoporose.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pubertal fase II
- Calciumindtag under et tærskelniveau
- kaukasisk
- Normal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker calcium- og knoglemetabolismen
- Kroniske sygdomme
- Metabolisk knoglesygdom
- Abnormitet i calciummetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calcium
-
Juan Luis VásquezIkke rekrutterer endnuUrothelial carcinom blære | Blæretumor | Blæretumorer | Urotelcarcinom (UC)
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageBrystsmerterForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Insulin resistensGrækenland
-
Cairo UniversityAfsluttetOvarialt hyperstimuleringssyndromEgypten
-
University Hospital OstravaAfsluttetGlottisk insufficiensTjekkiet
-
Ege UniversityUniversity of Kentucky; Fresenius Medical Care North AmericaAfsluttetHæmodialyse | Slutstadie nyresygdomKalkun, Forenede Stater
-
Yaounde Central HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Postmenopausal lidelseCameroun
-
The Hospital for Sick ChildrenBaylor College of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetCanada, Forenede Stater, Bangladesh
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetAtrieflimren | Lægemiddelinduceret hypotension | Hurtig ventrikulær responsKalkun
-
Synchroneuron Inc.Trukket tilbageLægemiddelinduceret tardiv dyskinesiForenede Stater