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Kalzium und Knochenmasse bei jungen Frauen

21. Mai 2013 aktualisiert von: Ohio State University

Langzeiteffekte von Kalzium auf die Knochenmasse bei jungen Frauen

Wir haben ursprünglich vorgeschlagen, dass Kalzium in der Ernährung wichtig ist, um die Menge an Knochen (Knochenmasse) zu bestimmen, die sich bei jungen Erwachsenen aufbaut. Wir testen die Wirkung von Kalzium auf die Knochenmasse bei 354 kaukasischen (weißen) Mädchen. Zu Beginn dieser 7-jährigen Studie war das Durchschnittsalter der Mädchen 11 Jahre und sie hatten die Pubertät noch nicht erreicht. Die Studie wird auch Aufschluss über die Wirkung von Calcium auf die Körperzusammensetzung (Körperfett) und den Blutdruck bei jungen Frauen geben.

Wir haben einer Gruppe von Teilnehmern dieser Studie Kalzium gegeben und der anderen Gruppe ein Placebo (eine inaktive Pille oder „Zuckerpille“) gegeben. Die Ergebnisse dieser Forschung werden für die Prävention von Osteoporose wichtig sein, da der Aufbau von mehr Knochen als junger Mensch die Chancen einer Frau, später im Leben an Osteoporose zu erkranken, verringern sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirkung von Kalzium auf die Zunahme der Knochenmasse über 7 Jahre in einer Kohorte von 354 jungen Frauen, die sich zu Beginn der Studie im Pubertätsstadium II befanden. Das Durchschnittsalter der Studienteilnehmer bei Eintritt betrug 11 Jahre; am Ende der Studie waren die Teilnehmer 18 Jahre alt.

Die Studie untersucht die Skelettentwicklung unter dem Einfluss von Vererbung, Ernährung (Kalzium) und körperlicher Betätigung. Wir gaben den Teilnehmern in einem Arm dieser klinischen Studie Kalzium. Die Teilnehmer des anderen Arms der Studie erhielten ein Placebo. Die wichtigste Ergebnisvariable ist die an verschiedenen Skelettregionen gemessene Knochenmasse.

Die Studie wird auch Daten über die Wirksamkeit einer Kalziumergänzung im Hinblick auf die Prävention von Bluthochdruck und Fettleibigkeit liefern. Die Ergebnisse dieser Forschung werden bei der Vorbeugung von Osteoporose wichtig sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

354

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pubertätsstadium II
  • Kalziumaufnahme unter einem Schwellenwert
  • kaukasisch
  • Normale Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die den Kalzium- und Knochenstoffwechsel beeinflussen
  • Chronische Krankheit
  • Metabolische Knochenerkrankung
  • Anomalie im Kalziumstoffwechsel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1991

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AR040736 (NIH)
  • NIAMS-007

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