Cálcio e massa óssea em mulheres jovens
Efeitos a longo prazo do cálcio na massa óssea em mulheres jovens
Originalmente, sugerimos que o cálcio na dieta é importante para determinar a quantidade de osso (massa óssea) que se acumula em adultos jovens. Estamos testando o efeito do cálcio na massa óssea em 354 meninas caucasianas (brancas). No início deste estudo de 7 anos, a idade média das meninas era de 11 anos e elas ainda não haviam atingido a puberdade. O estudo também fornecerá informações sobre o efeito do cálcio na composição corporal (gordura corporal) e pressão arterial em mulheres jovens.
Temos administrado cálcio a um grupo de participantes neste estudo e um placebo (uma pílula inativa ou "pílula de açúcar") ao outro grupo. Os resultados desta pesquisa serão importantes na prevenção da osteoporose, porque construir mais ossos na juventude deve reduzir as chances de uma mulher desenvolver osteoporose mais tarde na vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avalia o efeito do cálcio no aumento da massa óssea ao longo de 7 anos em uma coorte de 354 mulheres jovens que estavam no estágio puberal II no início do estudo. A idade média dos participantes do estudo na entrada foi de 11 anos; no final do estudo os participantes tinham 18 anos.
O estudo analisa o desenvolvimento do esqueleto sob a influência da hereditariedade, nutrição (cálcio) e exercício físico. Demos cálcio aos participantes em um braço deste ensaio clínico de cálcio. Os participantes do outro braço do estudo receberam um placebo. A principal variável de resultado é a massa óssea medida em diferentes regiões esqueléticas.
O estudo também fornecerá dados sobre a eficácia da suplementação de cálcio em relação à prevenção da hipertensão e obesidade. Os resultados desta pesquisa serão importantes na prevenção da osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase puberal II
- Ingestão de cálcio abaixo de um nível limiar
- caucasiano
- saúde normal
Critério de exclusão:
- Medicamentos que afetam o metabolismo do cálcio e dos ossos
- Doenças crônicas
- Doença óssea metabólica
- Anormalidade no metabolismo do cálcio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .