- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000402
Kalsium ja luumassa nuorilla naisilla
Kalsiumin pitkäaikainen vaikutus luumassaan nuorilla naisilla
Ehdotimme alun perin, että ruokavalion kalsium on tärkeä määritettäessä nuorten aikuisten luun (luumassan) määrää. Testaamme kalsiumin vaikutusta luumassaan 354 valkoihoisella (valkoisella) tytöllä. Tämän 7 vuotta kestäneen tutkimuksen alussa tyttöjen keski-ikä oli 11 vuotta, eivätkä he olleet vielä saavuttaneet murrosikää. Tutkimus antaa myös tietoa kalsiumin vaikutuksesta kehon koostumukseen (kehon rasva) ja verenpaineeseen nuorilla naisilla.
Olemme antaneet kalsiumia yhdelle tämän tutkimuksen osallistujaryhmälle ja plaseboa (inaktiivista pilleriä tai "sokeripilleriä") toiselle ryhmälle. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä osteoporoosin ehkäisyssä, koska luuston lisääminen nuorena vähentää naisen mahdollisuuksia sairastua osteoporoosiin myöhemmässä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kalsiumin vaikutusta luumassan lisääntymiseen 7 vuoden aikana 354 nuoren naisen kohortissa, jotka olivat tutkimuksen alussa murrosiässä vaiheessa II. Tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä oli 11 vuotta; tutkimuksen lopussa osallistujat olivat 18-vuotiaita.
Tutkimuksessa tarkastellaan luuston kehitystä perinnöllisyyden, ravinnon (kalsium) ja liikunnan vaikutuksesta. Annoimme kalsiumia tämän kliinisen tutkimuksen yhdelle puolelle osallistujille kalsiumia. Tutkimuksen toisen osan osallistujille annettiin lumelääkettä. Päätulosmuuttuja on luumassa mitattuna eri luuston alueilla.
Tutkimus tuottaa myös tietoa kalsiumlisän tehokkuudesta kohonneen verenpaineen ehkäisyssä ja liikalihavuudessa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä osteoporoosin ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Murrosikä II
- Kalsiumin saanti alle kynnystason
- Kaukasialainen
- Normaali terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet
- Krooniset sairaudet
- Metabolinen luusairaus
- Kalsiumin aineenvaihdunnan poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .