Calcio y masa ósea en mujeres jóvenes
Efectos a largo plazo del calcio sobre la masa ósea en mujeres jóvenes
Originalmente sugerimos que el calcio en la dieta es importante para determinar la cantidad de hueso (masa ósea) que se acumula en los adultos jóvenes. Estamos probando el efecto del calcio sobre la masa ósea en 354 niñas caucásicas (blancas). Al comienzo de este estudio de 7 años, la edad promedio de las niñas era de 11 años y aún no habían alcanzado la pubertad. El estudio también proporcionará información sobre el efecto del calcio en la composición corporal (grasa corporal) y la presión arterial en mujeres jóvenes.
Hemos estado dando calcio a un grupo de participantes en este estudio y dando un placebo (una píldora inactiva, o "píldora de azúcar") al otro grupo. Los resultados de esta investigación serán importantes para prevenir la osteoporosis, porque la formación de más huesos en la juventud debería reducir las posibilidades de que una mujer desarrolle osteoporosis en el futuro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evalúa el efecto del calcio en la acumulación de masa ósea durante 7 años en una cohorte de 354 mujeres jóvenes que se encontraban en la etapa puberal II al comienzo del estudio. La edad promedio de los participantes del estudio al momento del ingreso fue de 11 años; al final del estudio los participantes tenían 18 años.
El estudio analiza el desarrollo esquelético bajo la influencia de la herencia, la nutrición (calcio) y el ejercicio físico. Le dimos calcio a los participantes en un brazo de calcio de este ensayo clínico. Los participantes en el otro brazo del ensayo recibieron un placebo. La principal variable de resultado es la masa ósea medida en diferentes regiones esqueléticas.
El estudio también proporcionará datos sobre la eficacia de los suplementos de calcio con respecto a la prevención de la hipertensión y la obesidad. Los resultados de esta investigación serán importantes para prevenir la osteoporosis.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Bone and Mineral Metabolism Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa puberal II
- Ingesta de calcio por debajo de un nivel de umbral
- caucásico
- Salud normal
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan el calcio y el metabolismo óseo.
- Enfermedades crónicas
- Enfermedad ósea metabólica
- Anormalidad en el metabolismo del calcio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Velimir Matkovic, MD, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matkovic V. Nutrition, genetics and skeletal development. J Am Coll Nutr. 1996 Dec;15(6):556-69. doi: 10.1080/07315724.1996.10718630.
- Matkovic V, Ilich JZ, Andon MB, Hsieh LC, Tzagournis MA, Lagger BJ, Goel PK. Urinary calcium, sodium, and bone mass of young females. Am J Clin Nutr. 1995 Aug;62(2):417-25. doi: 10.1093/ajcn/62.2.417.
- Matkovic V, Jelic T, Wardlaw GM, Ilich JZ, Goel PK, Wright JK, Andon MB, Smith KT, Heaney RP. Timing of peak bone mass in Caucasian females and its implication for the prevention of osteoporosis. Inference from a cross-sectional model. J Clin Invest. 1994 Feb;93(2):799-808. doi: 10.1172/JCI117034.
- Matkovic V, Ilich JZ. Calcium requirements for growth: are current recommendations adequate? Nutr Rev. 1993 Jun;51(6):171-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03097.x.
- Matkovic V, Ilich J, Hsieh L. Influence of age, sex and diet on bone mass and fracture rate. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:20-2. doi: 10.1007/BF01621855. No abstract available.
- Matkovic V. Calcium intake and peak bone mass. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):119-20. doi: 10.1056/NEJM199207093270210. No abstract available.
- Matkovic V, Heaney RP. Calcium balance during human growth: evidence for threshold behavior. Am J Clin Nutr. 1992 May;55(5):992-6. doi: 10.1093/ajcn/55.5.992.
- Matkovic V. Osteoporosis as a pediatric disease: role of calcium and heredity. J Rheumatol Suppl. 1992 Apr;33:54-9.
- Matkovic V, Fontana D, Tominac C, Goel P, Chesnut CH 3rd. Factors that influence peak bone mass formation: a study of calcium balance and the inheritance of bone mass in adolescent females. Am J Clin Nutr. 1990 Nov;52(5):878-88. doi: 10.1093/ajcn/52.5.878.
- Matkovic V, Landoll JD, Badenhop-Stevens NE, Ha EY, Crncevic-Orlic Z, Li B, Goel P. Nutrition influences skeletal development from childhood to adulthood: a study of hip, spine, and forearm in adolescent females. J Nutr. 2004 Mar;134(3):701S-705S. doi: 10.1093/jn/134.3.701S.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AR040736 (NIH)
- NIAMS-007
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