Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití naltrexonu v klinickém prostředí

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Účinnost naltrexonu v komunitním prostředí

Tato 12týdenní studie porovná jednotlivce, kteří dostávají naltrexon nebo placebo plus poradenskou terapii pro zneužívání návykových látek, s těmi, kteří dostávají pouze poradenskou terapii v oblasti zneužívání návykových látek ve venkovském, neakademickém prostředí. Je zahrnuto období sledování 12 měsíců. Posouzen bude také vliv na využití služeb a náklady na přidání naltrexonu do služeb léčby závislosti na alkoholu. Studie rozšíří stávající výzkum týkající se účinnosti naltrexonu v klinických studiích oproti klinickému prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu (v posledních 3 měsících).
  • Splňuje kritéria pro jinou poruchu užívání návykových látek (kromě narkotické závislosti), ale musí identifikovat alkohol jako primární návykovou látku.
  • Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.
  • Souhlas s náhodným přidělením a ochotu zavázat se k případné medikamentózní léčbě a sledování výzkumu.
  • Musí mít nárok na léčbu u Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na opiátech.
  • Klinicky významné zdravotní problémy, jako je kolagen-vaskulární onemocnění, kardiovaskulární, renální, gastrointestinální nebo endokrinní problémy, které by narušily účast nebo omezily příjem léků.
  • Hepatocelulární onemocnění.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají účinný způsob antikoncepce.
  • V současné době je předepisován naltrexon.
  • Známá citlivost nebo alergie na naltrexon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAABRA11747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit