臨床現場でのナルトレキソンの使用
2005年6月23日 更新者：National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
コミュニティ設定におけるナルトレキソンの有効性
この 12 週間の試験では、ナルトレキソンまたはプラセボと薬物乱用カウンセリング療法を受けている個人と、農村の非学術環境で薬物乱用カウンセリング療法のみを受けている個人を比較します。
12ヶ月のフォローアップ期間が含まれています。
アルコール依存症の治療サービスにナルトレキソンを追加することのサービス利用率とコストへの影響も評価されます。
この研究は、臨床試験と臨床設定におけるナルトレキソンの有効性に関する既存の研究を拡張します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症の基準を満たしている（過去3か月以内）。
- 別の物質使用障害（麻薬依存を除く）の基準を満たしていますが、乱用の主な物質としてアルコールを特定する必要があります。
- -インフォームドコンセントを提供できなければなりません。
- ランダムな割り当てに同意し、可能な投薬治療と研究のフォローアップに進んでコミットします。
- ドーチェスターアルコール薬物委員会での治療を受ける資格がある必要があります。
除外基準:
- アヘン依存症の基準を満たしています。
- -コラーゲン血管疾患、心血管、腎臓、胃腸または内分泌の問題などの臨床的に重要な医学的問題は、参加を損なうか、または薬物摂取を制限します。
- 肝細胞疾患。
- 妊娠中、授乳中、または効果的な避妊手段を実践していない女性。
- 現在ナルトレキソンを処方されています。
- -ナルトレキソンに対する既知の感受性またはアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2002年9月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ナルトレキソン（レビア）の臨床試験
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