- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000445
Naltreksonin käyttö kliinisissä olosuhteissa
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Naltreksonin tehokkuus yhteisön ympäristössä
Tässä 12 viikon tutkimuksessa verrataan henkilöitä, jotka saavat naltreksonia tai lumelääkettä sekä päihteiden väärinkäyttöneuvontahoitoa, verrattuna niihin, jotka saavat vain päihdeneuvontaa maaseudulla, ei-akateemisissa ympäristöissä.
Mukana on 12 kuukauden seurantajakso.
Myös naltreksonin alkoholiriippuvuuden hoitopalveluihin lisäämisen vaikutusta palveluiden käyttöön ja kustannuksia arvioidaan.
Tutkimus laajentaa olemassa olevaa tutkimusta naltreksonin tehokkuudesta kliinisissä kokeissa verrattuna kliiniseen ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit (viimeisten 3 kuukauden aikana).
- Täyttää toisen päihdehäiriön kriteerit (paitsi huumeriippuvuus), mutta sen on tunnistettava alkoholi ensisijaiseksi päihdeaineeksi.
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
- Suostua satunnaiseen tehtävään ja olla valmis sitoutumaan mahdolliseen lääkehoitoon ja tutkimusseurantaan.
- Hänen on oltava oikeutettu hoitoon Dorchesterin alkoholi- ja huumekomiteassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää opiaattiriippuvuuden kriteerit.
- Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat, kuten kollageeni-verisuonisairaus, sydän- ja verisuoni-, munuais-, maha-suolikanavan tai endokriiniset ongelmat, jotka haittaisivat osallistumista tai rajoittaisivat lääkkeiden nauttimista.
- Maksasolusairaus.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Tällä hetkellä määrätään naltreksonia.
- Tunnettu herkkyys tai allergia naltreksonille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAABRA11747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset naltreksoni (Revia)
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointi
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Vestibulaarinen häiriöYhdysvallat
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyValmisAkuutti iskeeminen aivohalvausJapani
-
Masimo CorporationLopetettu
-
Sheba Medical CenterPeruutettuVanhusten tasapainohäiriöIsrael
-
Omega OphthalmicsValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Puerto Rico
-
Erasme University HospitalRekrytointiUrologiset kirurgiset toimenpiteet | Gynekologiset kirurgiset toimenpiteetBelgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University of PisaAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton alveolaarinen harjuItalia