Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Naltrexone i en klinisk setting

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Effektiviteten av Naltrexone i en fellesskapssetting

Denne 12-ukers studien vil sammenligne individer som får naltrekson eller placebo pluss rusmiddelrådgivning kontra de som kun får rusbehandling i en landlig, ikke-akademisk setting. En oppfølgingstid på 12 måneder er inkludert. Effekten på tjenesteutnyttelsen og kostnadene ved tillegg av naltrekson til behandlingstilbud for alkoholavhengighet vil også bli vurdert. Studien vil utvide eksisterende forskning angående effektiviteten av naltrekson i kliniske studier versus en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet (i løpet av de siste 3 månedene).
  • Oppfyller kriterier for en annen rusmisbruksforstyrrelse (unntatt narkotisk avhengighet), men må identifisere alkohol som det primære misbruksstoffet.
  • Må kunne gi et informert samtykke.
  • Samtykke til tilfeldig oppdrag og være villig til å forplikte seg til eventuell medikamentell behandling og forskningsoppfølging.
  • Må være kvalifisert for behandling ved Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for opiatavhengighet.
  • Klinisk signifikante medisinske problemer som kollagen-vaskulær sykdom, kardiovaskulær, nyre-, gastrointestinal eller endokrine problemer som vil svekke deltakelse eller begrense inntak av medisiner.
  • Hepatocellulær sykdom.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel.
  • Får for tiden foreskrevet naltrekson.
  • Kjent følsomhet eller allergi mot naltrekson.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juli 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAABRA11747

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson (Revia)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere