Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Naltrexon i kliniske omgivelser

23. juni 2005 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Effektiviteten af ​​Naltrexon i et samfundsmiljø

Dette 12-ugers forsøg vil sammenligne personer, der modtager naltrexon eller placebo plus stofmisbrugsrådgivning, med dem, der kun modtager stofmisbrugsrådgivning i et landligt, ikke-akademisk miljø. En opfølgningsperiode på 12 måneder er inkluderet. Effekten på serviceudnyttelsen og omkostningerne ved tilsætning af naltrexon til behandlingstilbud for alkoholafhængighed vil også blive vurderet. Undersøgelsen vil udvide eksisterende forskning vedrørende effektiviteten af ​​naltrexon i kliniske forsøg versus en klinisk indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed (inden for de seneste 3 måneder).
  • Opfylder kriterierne for en anden stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen narkotisk afhængighed), men skal identificere alkohol som det primære misbrugsstof.
  • Skal kunne give et informeret samtykke.
  • Samtykke til tilfældig tildeling og være villig til at forpligte sig til eventuel medicinbehandling og forskningsopfølgning.
  • Skal være berettiget til behandling hos Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterier for opiatafhængighed.
  • Klinisk signifikante medicinske problemer såsom kollagen-kar-sygdomme, kardiovaskulære, nyre-, gastrointestinale eller endokrine problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse medicinindtagelse.
  • Hepatocellulær sygdom.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
  • Får i øjeblikket ordineret naltrexon.
  • Kendt følsomhed eller allergi over for naltrexon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAABRA11747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner