A naltrexon alkalmazása klinikai körülmények között
2005. június 23. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
A naltrexon hatékonysága közösségi környezetben
Ez a 12 hetes vizsgálat összehasonlítja azokat az egyéneket, akik naltrexont vagy placebót plusz kábítószer-visszaélési tanácsadó terápiát kapnak, és azokat, akik csak kábítószerrel kapcsolatos tanácsadó terápiában részesülnek vidéki, nem akadémiai környezetben.
12 hónapos követési időszakot tartalmaz.
Felmérik a szolgáltatások igénybevételére gyakorolt hatást és a naltrexonnak az alkoholfüggőség kezelési szolgáltatásaihoz való hozzáadásának költségeit is.
A tanulmány kiterjeszti a naltrexon klinikai vizsgálatokban való hatékonyságára vonatkozó meglévő kutatásokat a klinikai körülményekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
300
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak (az elmúlt 3 hónapban).
- Megfelel egy másik szerhasználati zavar kritériumainak (kivéve a kábítószer-függőséget), de az alkoholt kell a visszaélés elsődleges anyagaként azonosítania.
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására.
- Hozzájáruljon a véletlenszerű beosztáshoz, és legyen hajlandó elkötelezni magát az esetleges gyógyszeres kezelés és a kutatás nyomon követése mellett.
- Alkalmasnak kell lennie a Dorchester Alkohol- és Kábítószer-bizottság kezelésében való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel az opiátfüggőség kritériumainak.
- Klinikailag jelentős egészségügyi problémák, mint például kollagén-érrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri, vese-, gyomor-bélrendszeri vagy endokrin problémák, amelyek rontják a részvételt vagy korlátozzák a gyógyszerbevitelt.
- Hepatocelluláris betegség.
- Terhes, szoptató vagy hatékony fogamzásgátlási módszert nem gyakorló nők.
- Jelenleg naltrexont írnak fel.
- A naltrexonnal szembeni ismert érzékenység vagy allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYIK SEM
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése
2002. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. november 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
1999. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2003. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAABRA11747
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .