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Uso de Naltrexona em um Ambiente Clínico

23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Eficácia da Naltrexona em um Ambiente Comunitário

Este estudo de 12 semanas comparará indivíduos que receberam naltrexona ou placebo mais terapia de aconselhamento para abuso de substâncias versus aqueles que receberam apenas terapia de aconselhamento para abuso de substâncias em um ambiente rural não acadêmico. Um período de acompanhamento de 12 meses está incluído. O efeito sobre a utilização do serviço e o custo da adição de naltrexona aos serviços de tratamento para dependência de álcool também serão avaliados. O estudo expandirá a pesquisa existente sobre a eficácia da naltrexona em ensaios clínicos versus um ambiente clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para dependência de álcool (nos últimos 3 meses).
  • Atende aos critérios para transtorno por uso de outra substância (exceto dependência de narcóticos), mas deve identificar o álcool como a principal substância de abuso.
  • Deve ser capaz de fornecer um consentimento informado.
  • Consentir com a atribuição aleatória e estar disposto a se comprometer com um possível tratamento medicamentoso e acompanhamento de pesquisa.
  • Deve ser elegível para tratamento na Comissão de Álcool e Drogas de Dorchester.

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios para dependência de opiáceos.
  • Problemas médicos clinicamente significativos, como doença colágeno-vascular, problemas cardiovasculares, renais, gastrointestinais ou endócrinos que prejudicariam a participação ou limitariam a ingestão de medicamentos.
  • Doença hepatocelular.
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
  • Atualmente sendo prescrito naltrexona.
  • Sensibilidade conhecida ou alergia à naltrexona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAABRA11747

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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