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Verwendung von Naltrexon in einer klinischen Umgebung

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Wirksamkeit von Naltrexon in einer Gemeinschaftseinstellung

In dieser 12-wöchigen Studie werden Personen, die Naltrexon oder Placebo plus Suchtberatungstherapie erhalten, mit Personen verglichen, die nur eine Suchtberatungstherapie in einem ländlichen, nicht akademischen Umfeld erhalten. Eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten ist inbegriffen. Die Auswirkung auf die Inanspruchnahme von Diensten und die Kosten der Hinzufügung von Naltrexon zu Behandlungsdiensten für Alkoholabhängigkeit werden ebenfalls bewertet. Die Studie wird die bestehende Forschung zur Wirksamkeit von Naltrexon in klinischen Studien im Vergleich zu einem klinischen Umfeld erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholabhängigkeit (innerhalb der letzten 3 Monate).
  • Erfüllt die Kriterien für eine andere Substanzgebrauchsstörung (außer Drogenabhängigkeit), muss aber Alkohol als primäre Missbrauchssubstanz identifizieren.
  • Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Stimmen Sie einer zufälligen Zuweisung zu und seien Sie bereit, sich zu einer möglichen medikamentösen Behandlung und Nachverfolgung der Forschung zu verpflichten.
  • Muss für eine Behandlung bei der Dorchester Alcohol and Drug Commission in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Opiatabhängigkeit.
  • Klinisch signifikante medizinische Probleme wie Kollagen-Gefäßerkrankungen, kardiovaskuläre, renale, gastrointestinale oder endokrine Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Einnahme von Medikamenten einschränken würden.
  • Hepatozelluläre Erkrankung.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Derzeit wird Naltrexon verschrieben.
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Naltrexon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAABRA11747

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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