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Uso di Naltrexone in un contesto clinico

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efficacia del naltrexone in un contesto comunitario

Questo studio di 12 settimane confronterà le persone che ricevono naltrexone o placebo più terapia di consulenza sull'abuso di sostanze rispetto a quelle che ricevono solo terapia di consulenza sull'abuso di sostanze in un ambiente rurale e non accademico. È incluso un periodo di follow-up di 12 mesi. Verranno valutati anche l'effetto sull'utilizzo del servizio e il costo dell'aggiunta di naltrexone ai servizi di trattamento per la dipendenza da alcol. Lo studio amplierà la ricerca esistente sull'efficacia del naltrexone negli studi clinici rispetto a un contesto clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol (negli ultimi 3 mesi).
  • Soddisfa i criteri per un altro disturbo da uso di sostanze (tranne la dipendenza da stupefacenti) ma deve identificare l'alcol come sostanza primaria di abuso.
  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato.
  • Consenso all'assegnazione casuale ed essere disposto a impegnarsi per un possibile trattamento farmacologico e follow-up della ricerca.
  • Deve essere idoneo per il trattamento presso la Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da oppiacei.
  • Problemi medici clinicamente significativi come malattie collagene-vascolari, problemi cardiovascolari, renali, gastrointestinali o endocrini che potrebbero compromettere la partecipazione o limitare l'ingestione di farmaci.
  • Malattia epatocellulare.
  • Donne incinte, che allattano o che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite.
  • Attualmente viene prescritto il naltrexone.
  • Sensibilità o allergia nota al naltrexone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAABRA11747

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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