Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование налтрексона в клинических условиях

23 июня 2005 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Эффективность налтрексона в условиях сообщества

В этом 12-недельном испытании будут сравниваться лица, получающие налтрексон или плацебо в сочетании с консультационной терапией по поводу злоупотребления психоактивными веществами, с теми, кто получает только консультационную терапию по поводу злоупотребления психоактивными веществами в сельской, неакадемической среде. Включен период наблюдения 12 месяцев. Также будут оцениваться влияние на использование услуг и стоимость добавления налтрексона к услугам по лечению алкогольной зависимости. Исследование расширит существующие исследования эффективности налтрексона в клинических испытаниях по сравнению с клиническими условиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости (в течение последних 3 мес).
  • Соответствует критериям другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме наркотической зависимости), но должен указывать алкоголь в качестве основного вещества, вызывающего злоупотребление.
  • Должна быть возможность дать информированное согласие.
  • Согласие на случайное назначение и готовность взять на себя обязательство по возможному медикаментозному лечению и последующему наблюдению.
  • Должен иметь право на лечение в Дорчестерской комиссии по алкоголю и наркотикам.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям опиатной зависимости.
  • Клинически значимые медицинские проблемы, такие как коллагеново-сосудистые заболевания, сердечно-сосудистые, почечные, желудочно-кишечные или эндокринные проблемы, которые могут ухудшить участие или ограничить прием лекарств.
  • Гепатоцеллюлярная болезнь.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или не применяют эффективные средства контроля над рождаемостью.
  • В настоящее время назначают налтрексон.
  • Известная чувствительность или аллергия на налтрексон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAABRA11747

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться