Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Naltrexon i en klinisk miljö

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Effektiviteten av Naltrexone i en gemenskapsmiljö

Denna 12-veckors studie kommer att jämföra individer som får naltrexon eller placebo plus missbruksrådgivning jämfört med de som endast får missbruksrådgivning i en lantlig, icke-akademisk miljö. En uppföljningstid på 12 månader ingår. Effekten på tjänsteutnyttjandet och kostnaden för tillsats av naltrexon till behandlingstjänster för alkoholberoende kommer också att bedömas. Studien kommer att utöka befintlig forskning om effektiviteten av naltrexon i kliniska prövningar kontra en klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för alkoholberoende (inom de senaste 3 månaderna).
  • Uppfyller kriterierna för en annan missbruksstörning (förutom narkotikaberoende) men måste identifiera alkohol som den primära missbrukssubstansen.
  • Måste kunna lämna ett informerat samtycke.
  • Samtycke till slumpmässigt uppdrag och vara villig att engagera sig i eventuell läkemedelsbehandling och forskningsuppföljning.
  • Måste vara berättigad till behandling vid Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterier för opiatberoende.
  • Kliniskt signifikanta medicinska problem såsom kollagen-kärlsjukdom, kardiovaskulära, njur-, gastrointestinala eller endokrina problem som skulle försämra deltagandet eller begränsa medicinintag.
  • Hepatocellulär sjukdom.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte utövar ett effektivt preventivmedel.
  • För närvarande ordineras naltrexon.
  • Känd känslighet eller allergi mot naltrexon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 september 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAABRA11747

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på naltrexon (Revia)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera