Utilisation de la naltrexone en milieu clinique
23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Efficacité de la naltrexone en milieu communautaire
Cet essai de 12 semaines comparera les personnes recevant de la naltrexone ou un placebo plus une thérapie de conseil en toxicomanie à celles recevant uniquement une thérapie de conseil en toxicomanie dans un cadre rural non universitaire.
Une période de suivi de 12 mois est incluse.
L'effet sur l'utilisation des services et le coût de l'ajout de naltrexone aux services de traitement de la dépendance à l'alcool seront également évalués.
L'étude élargira les recherches existantes concernant l'efficacité de la naltrexone dans les essais cliniques par rapport à un cadre clinique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de dépendance à l'alcool (au cours des 3 derniers mois).
- Répond aux critères d'un autre trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la dépendance aux narcotiques), mais doit identifier l'alcool comme la principale substance d'abus.
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Consentir à l'assignation aléatoire et être prêt à s'engager dans un éventuel traitement médicamenteux et un suivi de la recherche.
- Doit être admissible à un traitement à la Dorchester Alcohol and Drug Commission.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de dépendance aux opiacés.
- Problèmes médicaux cliniquement significatifs tels qu'une maladie collagéno-vasculaire, un problème cardiovasculaire, rénal, gastro-intestinal ou endocrinien qui entraverait la participation ou limiterait l'ingestion de médicaments.
- Maladie hépatocellulaire.
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception.
- En cours de prescription de naltrexone.
- Sensibilité ou allergie connue à la naltrexone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
1 septembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (ESTIMATION)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 juillet 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAABRA11747
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