Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van naltrexon in een klinische setting

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Effectiviteit van naltrexon in een gemeenschapsomgeving

Deze 12 weken durende studie zal personen die naltrexon of placebo krijgen, plus therapie voor middelenmisbruik, vergelijken met degenen die alleen therapie voor middelenmisbruik krijgen in een landelijke, niet-academische omgeving. Een follow-up periode van 12 maanden is inbegrepen. Het effect op het gebruik van diensten en de kosten van de toevoeging van naltrexon aan behandelingsdiensten voor alcoholafhankelijkheid zullen ook worden beoordeeld. De studie zal bestaand onderzoek naar de effectiviteit van naltrexon in klinische onderzoeken versus een klinische setting uitbreiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid (in de afgelopen 3 maanden).
  • Voldoet aan de criteria voor een andere stoornis in het gebruik van middelen (behalve afhankelijkheid van verdovende middelen), maar moet alcohol identificeren als het primaire middel van misbruik.
  • Moet een geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Toestemming geven aan willekeurige toewijzing en bereid zijn zich in te zetten voor eventuele medicatiebehandeling en onderzoeksopvolging.
  • Moet in aanmerking komen voor behandeling bij de Dorchester Alcohol and Drug Commission.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan criteria voor opiaatafhankelijkheid.
  • Klinisch significante medische problemen zoals collageen-vasculaire aandoeningen, cardiovasculaire, nier-, gastro-intestinale of endocriene problemen die de deelname zouden belemmeren of de inname van medicatie zouden beperken.
  • Hepatocellulaire ziekte.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen effectieve anticonceptie toepassen.
  • Krijgt momenteel naltrexon voorgeschreven.
  • Bekende gevoeligheid of allergie voor naltrexon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAABRA11747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op naltrexon (Revia)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren