Fluoruracil Plus Interferon Alfa v léčbě pacientů s pokročilými metastatickými karcinoidními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaný karcinoidní nádor s radiologicky potvrzeným metastatickým onemocněním
• Recidiva po operaci nebo radioterapii povolena

• Musí splňovat alespoň 1 z následujících podmínek:

  • Symptomatický karcinoidní syndrom není kontrolován
  • Jiné systémové příznaky (například ztráta hmotnosti, anorexie)
  • 24hodinová močová kyselina 5-hydroxyindoloctová (5-HIAA) 100 mg nebo více
  • Kostní metastázy
  • Karcinoidní onemocnění srdce
  • Karcinoidní astma
• Je vyžadováno měřitelné onemocnění nebo 24hodinový močový 5-HIAA 50 mg nebo vyšší
• Žádné známé mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Zubrod 0-2

Hematopoetický:

• Počet granulocytů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 3,0 mg/dl

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Viz Charakteristika onemocnění

Plicní:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádná souběžná infekce (nejméně 3 dny před léčbou žádná horečka s výjimkou horečky způsobené nádorem)
• Žádné významné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo studiu nebo informovanému souhlasu
• Žádná jiná malignita za posledních 5 let s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo kurativním způsobem léčeného karcinomu děložního čípku stadia I
• Není těhotná
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádná předchozí léčba interferony

Chemoterapie:

• Žádná další souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Předchozí endokrinní terapie povolena
• Současné podávání oktreotidu povoleno

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Předchozí operace povolena

Jiný:

• Žádný předchozí fluorovaný pyrimidin