SCH-58500 v léčbě pacientů s primární rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo peritoneální rakoviny (C95084)

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Rentgenový nebo chirurgický důkaz primárního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo peritonea Ascites cytologicky pozitivní na peritoneální karcinomatózu z recidivujícího nebo perzistujícího karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo peritoneálního karcinomu Musí mít ascites a nádor přístupný laparoskopickou nebo perkutánní pmunohemickou biopsií genová mutace v buněčném bloku ascitické tekutiny nebo biopsie primárního nádoru nebo jiná dokumentovaná mutace

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více let Předpokládaná délka života: Alespoň 3 měsíce Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hematopoetické než 1,5 mg/dl AST/ALT méně než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) Alkalická fosfatáza méně než 1,5násobek ULN Renální: Kreatinin nižší než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min Jiné: Schopnost tolerovat párové paracentézy nebo biopsie (perkutánní nebo laparoskopické) HIV negativní Žádné adenovirové infekce určené screeningem ELISA Žádná nekontrolovaná závažná bakteriální, virová, plísňová nebo parazitická infekce Žádná známá nebo předpokládaná přecitlivělost na studovaný lék nebo jakoukoli pomocnou látku použitou ve formulaci nebo aplikačním systému Žádný základní zdravotní stav které by zatemnily interpretaci nežádoucích účinků Netěhotné nebo kojící Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci alespoň 1 měsíc před, během a 6 měsíců po studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Minimálně 1 měsíc od předchozí biologické léčby a uzdravení Chemoterapie: Minimálně 3 měsíce od lokální intraperitoneální protinádorové léčby zaměřené proti peritoneální karcinomatóze a zotavení Minimálně 1 měsíc od systémové chemoterapie rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo peritonea nebo neschválená indikace a uzdravení Endokrinní terapie: Minimálně 3 měsíce od jakékoli systémové kortikoterapie Radioterapie: Minimálně 1 rok od předchozí celkové abdominální radioterapie Operace: Nespecifikováno Jiné: Minimálně 3 měsíce od předchozí zkoumané terapie a zotavení Nejméně 3 měsíce od předchozí imunosupresivní terapie