SCH-58500 no Tratamento de Pacientes com Câncer Primário de Ovário, Trompas de Falópio ou Peritoneal (C95084)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Evidência radiográfica ou cirúrgica de carcinoma primário de ovário, tuba uterina ou peritoneal Ascite citologicamente positiva para carcinomatose peritoneal de ovário recorrente ou persistente, tuba uterina ou carcinoma peritoneal Deve ter ascite e tumor acessível por biópsia laparoscópica ou percutânea Evidência imuno-histoquímica de p53 mutação genética no bloco de células do líquido ascítico ou biópsia do tumor primário ou outra mutação documentada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina menos superior a 1,5 mg/dL AST/ALT inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina inferior a 1,5 vezes o LSN Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU depuração da creatinina superior a 50 mL/min Outros: Capacidade de tolerar paracenteses ou biópsias pareadas (percutâneas ou laparoscópicas) HIV negativo Nenhuma infecção adenoviral determinada por triagem ELISA Nenhuma infecção bacteriana, viral, fúngica ou parasitária grave não controlada Nenhuma hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento do estudo ou a qualquer excipiente usado na formulação ou sistema de administração Nenhuma condição médica subjacente isso obscureceria a interpretação dos eventos adversos Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz por pelo menos 1 mês antes, durante e 6 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 1 mês desde a terapia biológica anterior e recuperação Quimioterapia: Pelo menos 3 meses desde a terapia antitumoral intraperitoneal local dirigida contra a carcinomatose peritoneal e recuperada Pelo menos 1 mês desde a quimioterapia sistêmica para câncer de ovário, trompas de falópio ou peritoneal ou uma indicação não aprovada e recuperada Terapia endócrina: Pelo menos 3 meses desde qualquer terapia com corticosteroides sistêmicos Radioterapia: Pelo menos 1 ano desde a radioterapia abdominal total anterior Cirurgia: Não especificado Outro: Pelo menos 3 meses desde a terapia investigativa anterior e recuperado Pelo menos 3 meses desde terapia imunossupressora prévia