SCH-58500 nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico primario, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale (C95084)

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Evidenza radiografica o chirurgica di carcinoma ovarico primario, delle tube di Falloppio o peritoneale Ascite citologicamente positiva per carcinomatosi peritoneale da carcinoma ovarico ricorrente o persistente, delle tube di Falloppio o peritoneale Deve avere ascite e tumore accessibili mediante biopsia laparoscopica o percutanea Evidenza immunoistochimica di p53 mutazione genica nel blocco delle cellule del liquido ascitico o biopsia del tumore primario o altra mutazione documentata

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Performance status: Karnofsky 60-100% Emopoietico: WBC almeno 3.000/mm3 Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore superiore a 1,5 mg/dL AST/ALT inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina inferiore a 1,5 volte l'ULN Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL O clearance della creatinina superiore a 50 ml/min Altro: capacità di tollerare paracentesi o biopsie accoppiate (percutanea o laparoscopica) HIV negativo Nessuna infezione adenovirale determinata mediante screening ELISA Nessuna infezione batterica, virale, fungina o parassitaria grave non controllata Nessuna ipersensibilità nota o sospetta al farmaco in studio o a qualsiasi eccipiente utilizzato nella formulazione o nel sistema di somministrazione Nessuna condizione medica di base che oscurerebbero l'interpretazione degli eventi avversi Non gravide o che allattano I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace per almeno 1 mese prima, durante e 6 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 1 mese dalla precedente terapia biologica e guarigione Chemioterapia: almeno 3 mesi dalla terapia antitumorale intraperitoneale locale diretta contro la carcinomatosi peritoneale e guarigione Almeno 1 mese dalla chemioterapia sistemica per carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale o un'indicazione non approvata e guarito Terapia endocrina: almeno 3 mesi da qualsiasi terapia con corticosteroidi sistemici Radioterapia: almeno 1 anno da una precedente radioterapia addominale totale Chirurgia: non specificato Altro: almeno 3 mesi da una precedente terapia sperimentale e guarito Almeno 3 mesi da precedente terapia immunosoppressiva