SCH-58500 en el tratamiento de pacientes con cáncer primario de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal (C95084)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Evidencia radiográfica o quirúrgica de carcinoma primario de ovario, trompa de Falopio o peritoneal Ascitis citológicamente positiva para carcinomatosis peritoneal de carcinoma recurrente o persistente de ovario, trompa de Falopio o peritoneal Debe tener ascitis y tumor accesible por biopsia laparoscópica o percutánea Evidencia inmunohistoquímica de p53 mutación genética en el bloque de células del líquido ascítico o biopsia del tumor primario u otra mutación documentada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Esperanza de vida: Al menos 3 meses Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior de 1,5 mg/dL AST/ALT menos de 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN) Fosfatasa alcalina menos de 1,5 veces el LSN Renal: creatinina inferior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min Otro: capacidad de tolerancia paracentesis o biopsias pareadas (percutáneas o laparoscópicas) VIH negativo Sin infecciones adenovirales determinadas por el examen ELISA Sin infecciones bacterianas, virales, fúngicas o parasitarias graves no controladas Sin hipersensibilidad conocida o sospechada al fármaco del estudio o a cualquier excipiente utilizado en la formulación o el sistema de administración Sin afección médica subyacente que oscurecería la interpretación de los eventos adversos No embarazadas ni amamantando Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante al menos 1 mes antes, durante y 6 meses después del estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Al menos 1 mes desde la terapia biológica anterior y recuperación Quimioterapia: Al menos 3 meses desde la terapia antitumoral intraperitoneal local dirigida contra la carcinomatosis peritoneal y recuperación Al menos 1 mes desde la quimioterapia sistémica para el cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal o una indicación no aprobada y se recuperó Terapia endocrina: Al menos 3 meses desde cualquier terapia con corticosteroides sistémicos Radioterapia: Al menos 1 año desde la radioterapia abdominal total anterior Cirugía: No especificado Otro: Al menos 3 meses desde la terapia de investigación anterior y se recuperó Al menos 3 meses desde terapia inmunosupresora previa