SCH-58500 bei der Behandlung von Patienten mit primärem Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs (C95084)

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Röntgenologischer oder chirurgischer Nachweis eines primären Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinoms. Zytologisch positiver Aszites für Peritonealkarzinomatose aufgrund eines rezidivierenden oder persistierenden Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinoms. Aszites und Tumor müssen durch laparoskopische oder perkutane Biopsie zugänglich sein. Immunhistochemischer Nachweis von p53 Genmutation im Aszitesflüssigkeitszellblock oder Primärtumorbiopsie oder andere dokumentierte Mutation

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 18 Jahre und älter. Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate. Leistungsstatus: Karnofsky 60–100 %. Hämatopoetisch: Leukozytenzahl: mindestens 3.000/mm3. Absolute Neutrophilenzahl: mindestens 1.000/mm3. Thrombozytenzahl: mindestens 100.000/mm3. Leber: Bilirubin weniger als 1,5 mg/dL AST/ALT weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) Alkalische Phosphatase weniger als das 1,5-fache des ULN Renal: Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min Sonstiges: Verträglichkeit gepaarte Parazentesen oder Biopsien (perkutan oder laparoskopisch) HIV-negativ Keine adenoviralen Infektionen durch ELISA-Screening festgestellt Keine unkontrollierte schwere bakterielle, virale, pilzliche oder parasitäre Infektion Keine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder einem in der Formulierung oder dem Verabreichungssystem verwendeten Hilfsstoff Keine zugrunde liegende medizinische Erkrankung Dies würde die Interpretation unerwünschter Ereignisse erschweren. Nicht schwanger oder stillend. Fruchtbare Patienten müssen mindestens 1 Monat vor, während und 6 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 1 Monat seit der vorherigen biologischen Therapie und Genesung. Chemotherapie: Mindestens 3 Monate seit der lokalen intraperitonealen Antitumortherapie gegen Peritonealkarzinomatose und Genesung. Mindestens 1 Monat seit der systemischen Chemotherapie bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs oder eine nicht genehmigte Indikation und genesen. Endokrine Therapie: Mindestens 3 Monate seit einer systemischen Kortikosteroidtherapie. Strahlentherapie: Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen totalen abdominalen Strahlentherapie. Operation: Nicht angegeben. Sonstiges: Mindestens 3 Monate seit der vorherigen Prüftherapie und Genesung. Mindestens 3 Monate seitdem vorherige immunsuppressive Therapie