Akupresurní a akustimulační náramky pro prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií

CÍLE: I. Vyhodnotit účinnost akupresury a akustimulace jako doplňku standardních serotoninových antiemetik při snižování akutní nevolnosti (den léčby) a zpožděné nevolnosti (1-4 dny po léčbě) spojených s chemoterapií na bázi cisplatiny nebo doxorubicinu u pacientů s rakovinou. II. Zhodnotit účinnost akupresury a akustimulace při snižování akutního a opožděného zvracení a při zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou. III. Prozkoumejte vztah mezi očekáváním rozvoje nevolnosti/zvracení související s chemoterapií a jeho skutečným výskytem u pacientů s rakovinou.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle chemoterapeutického činidla a místa výzkumu. Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze tří léčebných ramen. Rameno I: Pacienti dostávají standardní antiemetiku s antagonisty serotoninového receptoru. Rameno II: Pacienti dostávají standardní antiemetiku s antagonisty serotoninového receptoru a nosí akupresurní pásek na zápěstí (elastický pásek vybavený malým plastovým knoflíkem používaným k vyvíjení tlaku na určitý bod na zápěstí) nepřetržitě po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, kromě případů, kdy je to nutné, aby se zabránilo ponoření do vody. Pacienti mohou nosit pásek na kterémkoli zápěstí, včetně střídání zápěstí, pokud je to žádoucí. Rameno III: Pacienti dostávají standardní antiemetiku s antagonisty serotoninového receptoru a nosí akustimulační pásek na zápěstí (přenosný transkutánní elektrický nervový stimulátor (TENS)) nepřetržitě po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, kromě případů, kdy je to nutné, aby se zabránilo ponoření do vody. Pacienti mohou nosit pásek na kterémkoli zápěstí, včetně střídání zápěstí, pokud je to žádoucí, a mohou upravit intenzitu stimulace pro optimální účinnost. Všichni pacienti před zahájením chemoterapie s cisplatinou a doxorubicinem vyplní dotazník týkající se očekávání nevolnosti a dalších nežádoucích účinků. Pacienti v pažích II a III dokončí toto opatření poté, co je pásek na zápěstí na svém místě. Všichni pacienti doma vyplní dotazník a 5denní deník týkající se nevolnosti a zvracení po první chemoterapii a poté čtvrtý den po léčbě vyplní dotazník o kvalitě života.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 3 let bude pro tuto studii nashromážděno celkem 700 pacientů.