Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polsbanden voor acupressuur en acustimulatie ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Gary Morrow

Een gerandomiseerde fase II-studie van polsbandjes voor acupressuur en acustimulatie ter voorkoming van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken

RATIONALE: Druk of zenuwstimulatie toegepast op een acupunctuurpunt aan de binnenkant van de pols kan misselijkheid en braken helpen beheersen tijdens chemotherapie.

DOEL: Gerandomiseerde fase II studie om de effectiviteit van acupressuur en acustimulatie polsbandjes te bestuderen bij de behandeling van misselijkheid en braken bij patiënten die chemotherapie ondergaan voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de werkzaamheid van acupressuur en acustimulatie als toevoegingen aan standaard serotonine-anti-emetica bij het verminderen van acute misselijkheid (dag van behandeling) en vertraagde misselijkheid (1-4 dagen na behandeling) geassocieerd met chemotherapie op basis van cisplatine of doxorubicine bij kankerpatiënten. II. Evalueer de werkzaamheid van acupressuur en acustimulatie bij het verminderen van acuut en vertraagd braken en bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten. III. Onderzoek naar de relatie tussen verwachtingen voor de ontwikkeling van aan chemotherapie gerelateerde misselijkheid/braken en het daadwerkelijk optreden ervan bij kankerpatiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens chemotherapiemiddel en onderzoekslocatie. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingsarmen. Arm I: Patiënten krijgen standaard anti-emetische therapie met serotoninereceptorantagonisten. Arm II: Patiënten krijgen standaard anti-emetische therapie met serotoninereceptorantagonisten en dragen continu een acupressuurpolsband (een elastische band met een kleine plastic knop die wordt gebruikt om druk uit te oefenen op een specifiek punt op de pols) gedurende 5 opeenvolgende dagen, behalve wanneer dit nodig is om onderdompeling in water. Patiënten kunnen de band om beide polsen dragen, indien gewenst ook afwisselend tussen de polsen. Arm III: Patiënten krijgen standaard anti-emetische therapie met serotoninereceptorantagonisten en dragen gedurende 5 opeenvolgende dagen continu een acustimulatie-polsband (een draagbare transcutane elektrische zenuwstimulator (TENS)), behalve wanneer dit nodig is om onderdompeling in water te voorkomen. Patiënten kunnen de band om beide polsen dragen, desgewenst ook afwisselend tussen polsen, en kunnen de intensiteit van de stimulatie aanpassen voor optimale effectiviteit. Alle patiënten vullen een vragenlijst in over de verwachte misselijkheid en andere bijwerkingen voordat ze chemotherapie krijgen met cisplatine en doxorubicine. Patiënten in arm II en III voltooien deze meting nadat de polsband is aangebracht. Alle patiënten vullen thuis een vragenlijst en een 5-daags dagboek in over misselijkheid en braken na de eerste chemotherapiebehandeling, en vullen vervolgens een vragenlijst over de kwaliteit van leven in op de vierde dag na de behandeling.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 700 patiënten worden opgebouwd voor deze studie over een periode van 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Diagnose van kanker Geen symptomatische hersenmetastasen

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Cardiovasculair: geen pacemaker Overig: geen klinisch bewijs van huidige of dreigende darmobstructie In staat om Engels te begrijpen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige interferon Chemotherapie: Geen eerdere chemotherapie Gelijktijdige chemotherapie op basis van cisplatine of doxorubicine vereist Geen meerdaagse doses cisplatine, doxorubicine, hexamethylmelamine, dacarbazine, nitrosourea of ​​streptozocine Andere gelijktijdige chemotherapie toegestaan ​​op 1 of meerdere dagen Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Niet gespecificeerd Overig: Serotoninereceptorantagonist anti-emeticum (ondansetron, granisetron, tropisetron of dolasetronmesylaat) vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gary Morrow

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066969
  • URCC-U3997
  • NCI-V99-1528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren