Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur og akustimuleringsarmbånd for forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi

13. oktober 2015 oppdatert av: Gary Morrow

En randomisert fase II-forsøk med akupressur og akustimuleringsarmbånd for forebygging av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast

BAKGRUNN: Trykk eller nervestimulering påført et akupunkturpunkt på innsiden av håndleddet kan bidra til å kontrollere kvalme og oppkast under kjemoterapi.

FORMÅL: Randomisert fase II-studie for å studere effektiviteten av akupressur og akustimuleringsarmbånd ved behandling av kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår cellegift for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere effekten av akupressur og akustimulering som tillegg til standard serotonin-antiemetika for å redusere akutt kvalme (behandlingsdag) og forsinket kvalme (1-4 dager etter behandling) assosiert med cisplatin- eller doksorubicinbasert kjemoterapi hos kreftpasienter. II. Evaluere effekten av akupressur og akustimulering for å redusere akutte og forsinkede oppkast og for å forbedre livskvaliteten hos kreftpasienter. III. Undersøke sammenhengen mellom forventninger til utvikling av kjemoterapirelatert kvalme/oppkast og faktisk forekomst hos kreftpasienter.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert i henhold til kjemoterapimiddel og forskningssted. Pasientene er randomisert til en av tre behandlingsarmer. Arm I: Pasienter får standard antiemetisk behandling med serotoninreseptorantagonister. Arm II: Pasienter får standard antiemetisk behandling med serotoninreseptorantagonister og bærer et akupressurarmbånd (et elastisk bånd utstyrt med en liten plastknapp som brukes til å påføre trykk på et spesifikt punkt på håndleddet) kontinuerlig i 5 påfølgende dager unntatt når det er nødvendig for å unngå nedsenking i vann. Pasienter kan bære båndet på begge håndleddene, inkludert veksling mellom håndleddene om ønskelig. Arm III: Pasienter får standard antiemetisk behandling med serotoninreseptorantagonister og bærer et akustimuleringsarmbånd (en bærbar transkutan elektrisk nervestimulator (TENS) enhet) kontinuerlig i 5 dager på rad, bortsett fra når det er nødvendig for å unngå nedsenking i vann. Pasienter kan bære båndet på begge håndleddene, inkludert veksling mellom håndleddene om ønskelig, og kan justere intensiteten på stimuleringen for optimal effektivitet. Alle pasienter fyller ut et spørreskjema angående forventninger til kvalme og andre bivirkninger før de får kjemoterapi med cisplatin og doksorubicin. Pasienter i arm II og III fullfører dette tiltaket etter at armbåndet er på plass. Alle pasienter fyller ut et spørreskjema og en 5 dagers dagbok hjemme om kvalme og brekninger etter den første cellegiftbehandlingen, og fyller deretter ut et spørreskjema om livskvalitet den fjerde dagen etter behandling.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 700 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av kreft Ingen symptomatiske hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen pacemaker Annet: Ingen kliniske bevis på nåværende eller forestående tarmobstruksjon Kan forstå engelsk

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig interferon Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Samtidig cisplatin- eller doksorubicinbasert kjemoterapi kreves Ingen flerdagsdoser av cisplatin, doksorubicin, heksametylmelamin, dakarbazin, nitrosourea eller tillatt samtidig behandling med streptozocino eller tillatt streptozocino-dager: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Serotoninreseptorantagonist antiemetikum (ondansetron, granisetron, tropisetron eller dolasetronmesylat) nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gary Morrow

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066969
  • URCC-U3997
  • NCI-V99-1528

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere