Opaski na nadgarstek do akupresury i akustyki w zapobieganiu nudnościom i wymiotom spowodowanym chemioterapią

CELE: I. Ocena skuteczności akupresury i akustymulacji jako dodatku do standardowych serotoninowych leków przeciwwymiotnych w zmniejszaniu ostrych nudności (dzień leczenia) i opóźnionych nudności (1-4 dni po leczeniu) związanych z chemioterapią opartą na cisplatynie lub doksorubicynie u pacjentów z rakiem. II. Ocena skuteczności akupresury i akustymulacji w zmniejszaniu ostrych i opóźnionych wymiotów oraz poprawie jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. III. Zbadanie związku między oczekiwaniami co do rozwoju nudności/wymiotów związanych z chemioterapią a ich faktycznym występowaniem u pacjentów z chorobą nowotworową.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie ze środkiem chemioterapeutycznym i ośrodkiem badawczym. Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z trzech ramion leczenia. Ramię I: Pacjenci otrzymują standardową terapię przeciwwymiotną z użyciem antagonistów receptora serotoninowego. Ramię II: Pacjenci otrzymują standardową terapię przeciwwymiotną z użyciem antagonistów receptora serotoniny i noszą akupresurową opaskę na nadgarstek (elastyczną opaskę wyposażoną w mały plastikowy przycisk służący do wywierania nacisku na określony punkt na nadgarstku) nieprzerwanie przez 5 kolejnych dni, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne, aby uniknąć zanurzenie w wodzie. Pacjenci mogą nosić opaskę na dowolnym nadgarstku, w tym naprzemiennie w razie potrzeby. Ramię III: Pacjenci otrzymują standardową terapię przeciwwymiotną antagonistami receptora serotoniny i noszą akustymulującą opaskę na nadgarstek (przenośny przezskórny elektryczny stymulator nerwów (TENS)) nieprzerwanie przez 5 kolejnych dni, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne, aby uniknąć zanurzenia w wodzie. Pacjenci mogą nosić opaskę na dowolnym nadgarstku, w tym naprzemiennie w razie potrzeby, i mogą dostosować intensywność stymulacji w celu uzyskania optymalnej skuteczności. Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący oczekiwań związanych z nudnościami i innymi działaniami niepożądanymi przed rozpoczęciem chemioterapii cisplatyną i doksorubicyną. Pacjenci w ramionach II i III wykonują ten pomiar po założeniu opaski na nadgarstek. Wszyscy pacjenci wypełniają w domu kwestionariusz i 5-dniowy dzienniczek dotyczący nudności i wymiotów po pierwszym zabiegu chemioterapii, a następnie wypełniają kwestionariusz jakości życia czwartego dnia po zakończeniu leczenia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 700 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3 lat.