Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta- ja akustimulaatiorannenauhat kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gary Morrow

Satunnaistettu vaiheen II koe akupainanta- ja akustimulaatiorannekkeista kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi

PERUSTELUT: Ranteen sisäpuolella olevaan akupunktiopisteeseen kohdistettu paine tai hermostimulaatio voi auttaa hallitsemaan pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian aikana.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan akupainanta- ja akustimulaatiorannekkeiden tehokkuutta pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi akupainanta ja akustimulaatio tavanomaisten serotoniiniantiemeettien lisänä sisplatiini- tai doksorubisiinipohjaiseen kemoterapiaan liittyvän akuutin pahoinvoinnin (hoitopäivä) ja viivästyneen pahoinvoinnin (1-4 päivää hoidon jälkeen) vähentämisessä syöpäpotilailla. II. Arvioi akupainauksen ja akustimulaation tehokkuutta akuutin ja viivästyneen oksentamisen vähentämisessä ja syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa. III. Tutki kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin/oksentelun kehittymistä koskevien odotusten ja sen todellisen esiintymisen suhdetta syöpäpotilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan kemoterapia-aineen ja tutkimuspaikan mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat tavanomaista antiemeettistä hoitoa serotoniinireseptorin antagonisteilla. Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista antiemeettistä hoitoa serotoniinireseptorin salpaajilla ja käyttävät akupainanta rannenauhaa (joustonauha, joka on varustettu pienellä muovisella napilla, jota käytetään kohdistamaan painetta tiettyyn kohtaan ranteessa) jatkuvasti 5 peräkkäisenä päivänä, paitsi jos se on tarpeen välttämiseksi. upottaminen veteen. Potilaat voivat käyttää nauhaa kummassa tahansa ranteessa, myös vuorotellen ranteiden välillä haluttaessa. Käsivarsi III: Potilaat saavat tavanomaista antiemeettistä hoitoa serotoniinireseptorin antagonisteilla ja käyttävät akustimulaatiorannenauhaa (kannettava transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS)) jatkuvasti 5 peräkkäisenä päivänä, paitsi jos se on tarpeen veteen upotuksen välttämiseksi. Potilaat voivat käyttää nauhaa kummassa tahansa ranteessa, myös vuorotellen ranteiden välillä haluttaessa, ja voivat säätää stimulaation voimakkuutta optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi. Kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeen pahoinvoinnin ja muiden sivuvaikutusten odotuksista ennen sisplatiinin ja doksorubisiinin kemoterapiaa. Käsivarsien II ja III potilaat suorittavat tämän toimenpiteen sen jälkeen, kun rannehihna on paikoillaan. Kaikki potilaat täyttävät kotona kyselylomakkeen ja 5 päivän päiväkirjan, jotka koskevat pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen kemoterapiahoidon jälkeen, ja sitten elämänlaatukyselyn neljäntenä päivänä hoidon jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 700 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Syövän diagnoosi Ei oireenmukaisia ​​aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhempi Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei sydämentahdistinta Muu: Ei kliinistä näyttöä nykyisestä tai uhkaavasta suolen tukkeutumisesta Pystyy ymmärtämään englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista interferonihoitoa Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Samanaikainen sisplatiini- tai doksorubisiinipohjainen kemoterapia ei vaadita Ei useita sisplatiini-, doksorubisiini-, heksametyylimelamiini-, dakarbatsiini-, heksametyylimelamiini-, dakarbatsiini-, nitrosourea- tai samanaikainen hoito1 päivää sallittu Ei määritelty Sädehoito: Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty Muu: Tarvitaan serotoniinireseptorin salpaaja antiemeetti (ondansetroni, granisetroni, tropisetroni tai dolasetronimesylaatti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa