Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur och akustimuleringsarmband för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi

13 oktober 2015 uppdaterad av: Gary Morrow

En randomiserad fas II-studie av akupressur och akustimuleringsarmband för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi

MOTIVERING: Tryck eller nervstimulering som appliceras på en akupunkturpunkt på insidan av handleden kan hjälpa till att kontrollera illamående och kräkningar under kemoterapi.

SYFTE: Randomiserad fas II-studie för att studera effektiviteten av akupressur och akustimuleringsarmband vid behandling av illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kemoterapi för cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera effektiviteten av akupressur och akustimulering som tillägg till standard antiemetika för serotonin för att minska akut illamående (behandlingsdag) och fördröjt illamående (1-4 dagar efter behandling) i samband med cisplatin- eller doxorubicinbaserad kemoterapi hos cancerpatienter. II. Utvärdera effektiviteten av akupressur och akustimulering för att minska akuta och fördröjda kräkningar och för att förbättra livskvaliteten hos cancerpatienter. III. Undersöka sambandet mellan förväntningar på utvecklingen av kemoterapirelaterat illamående/kräkningar och dess faktiska förekomst hos cancerpatienter.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna är stratifierade enligt kemoterapimedel och forskningsplats. Patienterna randomiseras till en av tre behandlingsarmar. Arm I: Patienter får standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister. Arm II: Patienterna får standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister och bär ett akupressurarmband (ett elastiskt band utrustat med en liten plastknapp som används för att trycka på en specifik punkt på handleden) kontinuerligt i 5 dagar i följd utom när det är nödvändigt för att undvika nedsänkning i vatten. Patienter kan bära bandet på vardera handleden, inklusive alternerande mellan handlederna om så önskas. Arm III: Patienter får standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister och bär ett akustimuleringsarmband (en bärbar transkutan elektrisk nervstimulator (TENS) enhet) kontinuerligt i 5 dagar i följd förutom när det är nödvändigt för att undvika nedsänkning i vatten. Patienter kan bära bandet på endera handleden, inklusive alternerande mellan handlederna om så önskas, och kan justera stimuleringsintensiteten för optimal effektivitet. Alla patienter fyller i ett frågeformulär om förväntningar på illamående och andra biverkningar innan de får kemoterapi med cisplatin och doxorubicin. Patienter i arm II och III genomför denna åtgärd efter att handledsbandet är på plats. Alla patienter fyller i ett frågeformulär och en 5 dagars dagbok hemma om illamående och kräkningar efter den första cytostatikabehandlingen, och fyller sedan i ett livskvalitetsformulär den fjärde dagen efter behandlingen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 700 patienter kommer att samlas in för denna studie under 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Diagnos av cancer Inga symtomatiska hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och äldre Prestandastatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Kardiovaskulär: Ingen pacemaker Övrigt: Inga kliniska bevis på aktuell eller annalkande tarmobstruktion Kan förstå engelska

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Inget samtidigt interferon Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Samtidig cisplatin- eller doxorubicinbaserad kemoterapi krävs Inga flerdagarsdoser av cisplatin, doxorubicin, hexametylmelamin, dakarbazin, nitrosourea eller tillåten samtidig behandling med streptozocino- eller streptozocinoterapi på flera dagar: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Serotoninreceptorantagonist antiemetikum (ondansetron, granisetron, tropisetron eller dolasetronmesylat) krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på livskvalitetsbedömning

3
Prenumerera