Akupressur og akustimuleringsarmbånd til forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi

MÅL: I. Evaluer effektiviteten af ​​akupressur og akustimulering som supplement til standard serotonin-antiemetika til at reducere akut kvalme (behandlingsdag) og forsinket kvalme (1-4 dage efter behandling) forbundet med cisplatin eller doxorubicin baseret kemoterapi hos cancerpatienter. II. Evaluer effektiviteten af ​​akupressur og akustimulering til at reducere akutte og forsinkede opkastninger og til at forbedre livskvaliteten hos cancerpatienter. III. Undersøg sammenhængen mellem forventninger til udvikling af kemoterapi-relateret kvalme/opkastning og dens faktiske forekomst hos cancerpatienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter kemoterapimiddel og forskningssted. Patienterne randomiseres til en af ​​tre behandlingsarme. Arm I: Patienter modtager standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister. Arm II: Patienter modtager standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister og bærer et akupressurarmbånd (et elastikbånd udstyret med en lille plastikknap, der bruges til at trykke på et bestemt punkt på håndleddet) kontinuerligt i 5 på hinanden følgende dage, undtagen når det er nødvendigt for at undgå nedsænkning i vand. Patienter kan bære båndet på begge håndled, herunder skiftende mellem håndled, hvis det ønskes. Arm III: Patienter modtager standard antiemetisk behandling med serotoninreceptorantagonister og bærer et akustimuleringsarmbånd (en bærbar transkutan elektrisk nervestimulator (TENS) enhed) kontinuerligt i 5 på hinanden følgende dage, undtagen når det er nødvendigt for at undgå nedsænkning i vand. Patienter kan bære båndet på begge håndled, herunder skiftende mellem håndled, hvis det ønskes, og kan justere intensiteten af ​​stimulationen for at opnå optimal effektivitet. Alle patienter udfylder et spørgeskema vedrørende forventninger til kvalme og andre bivirkninger inden de får kemoterapi med cisplatin og doxorubicin. Patienter i arm II og III gennemfører denne foranstaltning, efter at håndledsbåndet er på plads. Alle patienter udfylder et spørgeskema og en 5-dages dagbog i hjemmet vedrørende kvalme og opkastninger efter den første kemoterapibehandling, og udfylder derefter et livskvalitetsspørgeskema på den fjerde dag efter behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 700 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 3 år.