Polsiere per digitopressione e acustimolazione per la prevenzione della nausea e del vomito causati dalla chemioterapia

OBIETTIVI: I. Valutare l'efficacia della digitopressione e dell'acustimolazione in aggiunta agli antiemetici standard della serotonina nel ridurre la nausea acuta (giorno del trattamento) e la nausea ritardata (1-4 giorni dopo il trattamento) associata alla chemioterapia a base di cisplatino o doxorubicina nei pazienti oncologici. II. Valutare l'efficacia della digitopressione e dell'acustimolazione nel ridurre il vomito acuto e ritardato e nel migliorare la qualità della vita nei pazienti oncologici. III. Indagare la relazione tra le aspettative per lo sviluppo di nausea/vomito correlato alla chemioterapia e la sua effettiva insorgenza nei pazienti oncologici.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base all'agente chemioterapico e al sito di ricerca. I pazienti vengono randomizzati a uno dei tre bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti ricevono una terapia antiemetica standard con antagonisti del recettore della serotonina. Braccio II: i pazienti ricevono una terapia antiemetica standard con antagonisti del recettore della serotonina e indossano una fascia da polso per digitopressione (una fascia elastica dotata di un piccolo bottone di plastica utilizzato per esercitare pressione su un punto specifico del polso) ininterrottamente per 5 giorni consecutivi tranne quando necessario per evitare immersione in acqua. I pazienti possono indossare la fascia su entrambi i polsi, anche alternando i polsi se lo si desidera. Braccio III: i pazienti ricevono una terapia antiemetica standard con antagonisti del recettore della serotonina e indossano un braccialetto di acustimolazione (un dispositivo portatile di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)) ininterrottamente per 5 giorni consecutivi tranne quando necessario per evitare l'immersione in acqua. I pazienti possono indossare la fascia su entrambi i polsi, anche alternando i polsi se lo si desidera, e possono regolare l'intensità della stimolazione per un'efficacia ottimale. Tutti i pazienti hanno compilato un questionario riguardante le aspettative di nausea e altri effetti collaterali prima di ricevere la chemioterapia con cisplatino e doxorubicina. I pazienti nei bracci II e III completano questa misura dopo che il bracciale è in posizione. Tutti i pazienti completano a casa un questionario e un diario di 5 giorni riguardanti nausea ed emesi dopo il primo trattamento chemioterapico, quindi completano un questionario sulla qualità della vita il quarto giorno successivo al trattamento.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 700 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 3 anni.