Akupressur- und Akustimulations-Armbänder zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie

ZIELE: I. Bewertung der Wirksamkeit von Akupressur und Akustimulation als Ergänzung zu Standard-Serotonin-Antiemetika bei der Reduzierung von akuter Übelkeit (Tag der Behandlung) und verzögerter Übelkeit (1-4 Tage nach der Behandlung) im Zusammenhang mit Cisplatin- oder Doxorubicin-basierter Chemotherapie bei Krebspatienten. II. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Akupressur und Akustimulation bei der Reduzierung von akutem und verzögertem Erbrechen und bei der Verbesserung der Lebensqualität bei Krebspatienten. III. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Erwartungen bezüglich der Entwicklung chemotherapiebedingter Übelkeit/Erbrechen und ihrem tatsächlichen Auftreten bei Krebspatienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Chemotherapeutikum und Forschungszentrum stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Die Patienten erhalten eine antiemetische Standardtherapie mit Serotonin-Rezeptor-Antagonisten. Arm II: Die Patienten erhalten eine antiemetische Standardtherapie mit Serotonin-Rezeptor-Antagonisten und tragen ein Akupressur-Armband (ein elastisches Band mit einem kleinen Plastikknopf, mit dem Druck auf einen bestimmten Punkt am Handgelenk ausgeübt wird) kontinuierlich für 5 aufeinanderfolgende Tage, außer wenn dies zur Vermeidung erforderlich ist Eintauchen in Wasser. Die Patienten können das Band an beiden Handgelenken tragen, auf Wunsch auch abwechselnd zwischen den Handgelenken. Arm III: Die Patienten erhalten eine antiemetische Standardtherapie mit Serotoninrezeptorantagonisten und tragen ein Akustimulationsarmband (ein tragbares Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS)) kontinuierlich für 5 aufeinanderfolgende Tage, außer wenn dies erforderlich ist, um das Eintauchen in Wasser zu vermeiden. Die Patienten können das Band an beiden Handgelenken tragen, auf Wunsch auch abwechselnd zwischen den Handgelenken, und können die Intensität der Stimulation für eine optimale Wirksamkeit anpassen. Alle Patientinnen füllen vor der Chemotherapie mit Cisplatin und Doxorubicin einen Fragebogen zu Erwartungen bezüglich Übelkeit und anderen Nebenwirkungen aus. Patienten in den Armen II und III führen diese Maßnahme durch, nachdem das Armband angelegt wurde. Alle Patienten füllen zu Hause einen Fragebogen und ein 5-Tage-Tagebuch über Übelkeit und Erbrechen nach der ersten Chemotherapiebehandlung aus und füllen dann am vierten Tag nach der Behandlung einen Fragebogen zur Lebensqualität aus.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 700 Patienten werden für diese Studie über 3 Jahre aufgenommen.