Браслеты для акупрессуры и акустимуляции для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность акупрессуры и акустимуляции в качестве дополнения к стандартным серотониновым противорвотным средствам в уменьшении острой тошноты (в день лечения) и отсроченной тошноты (1-4 дня после лечения), связанных с химиотерапией на основе цисплатина или доксорубицина у онкологических больных. II. Оценить эффективность акупрессуры и акустимуляции в уменьшении острой и отсроченной рвоты и в улучшении качества жизни онкологических больных. III. Исследовать взаимосвязь между ожидаемым развитием тошноты/рвоты, связанной с химиотерапией, и ее реальным возникновением у онкологических больных.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с химиотерапевтическим агентом и исследовательским центром. Пациентов рандомизируют в одну из трех групп лечения. Группа I: пациенты получают стандартную противорвотную терапию антагонистами серотониновых рецепторов. Группа II: пациенты получают стандартную противорвотную терапию антагонистами серотониновых рецепторов и носят браслет для акупрессуры (эластичная лента, оснащенная небольшой пластиковой кнопкой, используемой для оказания давления на определенную точку на запястье) непрерывно в течение 5 дней подряд, за исключением случаев, когда необходимо избегать погружение в воду. Пациенты могут носить повязку на любом запястье, в том числе попеременно между запястьями, если это необходимо. Группа III: пациенты получают стандартную противорвотную терапию антагонистами серотониновых рецепторов и постоянно носят браслет для акустимуляции (портативный чрескожный электрический стимулятор нервов (ЧЭНС)) в течение 5 дней подряд, за исключением случаев, когда необходимо избегать погружения в воду. Пациенты могут носить браслет на любом запястье, в том числе попеременно между запястьями, если это необходимо, и могут регулировать интенсивность стимуляции для достижения оптимальной эффективности. Все пациенты заполняют анкету относительно ожидаемой тошноты и других побочных эффектов до начала химиотерапии цисплатином и доксорубицином. Пациенты в руках II и III завершают это измерение после того, как браслет будет в нужном положении. Все пациенты заполняли анкету и 5-дневный дневник дома относительно тошноты и рвоты после первой химиотерапии, а затем заполняли анкету качества жизни на четвертый день после лечения.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3 лет будет набрано 700 пациентов.