Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s pokročilou rakovinou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaná malignita, pro kterou neexistuje kurativní terapie Alespoň 1 dvourozměrně měřitelná léze Žádná akutní nebo chronická leukémie nebo mnohočetný myelom Žádné aktivní metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG-WHO 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9,0 g/dl Hepata Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl SGOT nebo SGPT ne vyšší než 3násobek horní hranice normálu (ULN) (5násobek ULN, pokud zvýšení v důsledku jaterních metastáz) Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN Kardiovaskulární: Žádné předchozí nebo souběžné QTc prodloužení intervalu větší než 500 m/s, pokud to není schváleno kardiologickou konzultací před studií Jiné: Žádný malabsorpční syndrom v důsledku chirurgického zákroku, předchozího onemocnění nebo jiného neznámého důvodu Žádné časté zvracení nebo jiný zdravotní stav, který by mohl interferovat s perorálním užíváním léků (např. částečná střevní obstrukce, zevní biliární derivace) Žádné souběžné nezhoubné systémové onemocnění, které činí pacientku s nízkým rizikem pro studii Žádná aktivní nekontrolovaná infekce Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby a zotavení Žádná předchozí alogenní, syngenní nebo autologní transplantace kostní dřeně Žádná předchozí transplantace kmenových buněk z periferní krve Žádná souběžná biologická léčba Chemoterapie: Ne více než 2 předchozí režimy chemoterapie Alespoň 4 týdny po předchozí chemoterapii (6 týdnů po mitomycinu nebo nitrosomočovině) a zotavení Žádná další souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádné předchozí ozařování širokého pole (radioterapie na alespoň 25 % kostní dřeně , včetně ozáření pánve) Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Předchozí velká gastrointestinální operace povolena, pokud se uzdraví Jiné: Nejméně 4 týdny od jiné předchozí zkoumané terapie a zotavení