Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore maligno istologicamente accertato per il quale non esiste terapia curativa Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente Nessuna leucemia acuta o cronica o mieloma multiplo Nessuna metastasi attiva del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG-WHO 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatico: Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL SGOT o SGPT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (5 volte l'ULN se aumenti dovuti a metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessun QTc precedente o concomitante prolungamento dell'intervallo superiore a 500 m/sec, a meno che non sia stato approvato dalla cardiologia consultare prima dello studio Altro: nessuna sindrome da malassorbimento dovuta a intervento chirurgico, malattia precedente o altro motivo sconosciuto nessun vomito frequente o altra condizione medica che potrebbe interferire con l'assunzione di farmaci per via orale (ad es. parziale ostruzione intestinale, deviazione biliare esterna) Nessuna concomitante malattia sistemica non maligna che rende la paziente a basso rischio per lo studio Nessuna infezione attiva non controllata Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

PRECEDENTE TERAPIA CONCORRENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica e guarigione Nessun precedente trapianto di midollo osseo allogenico, singenico o autologo Nessun precedente trapianto di cellule staminali del sangue periferico Nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: non più di 2 precedenti regimi chemioterapici Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane dalla precedente mitomicina o nitrosouree) e guarigione Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna precedente radioterapia ad ampio campo (radioterapia su almeno il 25% del midollo osseo , inclusa l'irradiazione pelvica) Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: precedente intervento chirurgico gastrointestinale maggiore consentito se guarito Altro: almeno 4 settimane dall'altra precedente terapia sperimentale e guarito